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  • IMPLICACIONES DEL BREXIT EN LAS OBLIGACIONES REACH Y CLP PARA LAS EMPRESAS


    A falta de la ratificación de un potencial acuerdo para la salida de Reino Unido en el que se establezcan periodos transitorios, la salida del Reino Unido (UK, de United Kingdom) de la UE se hará efectiva el día 30 de marzo de 2019. Las empresas establecidas en UK dejarán de estar afectadas por REACH y CLP, por lo que es importante redefinir el papel que tendrá la empresa  de la UE-EEE que compra o vende a UK, a partir de esta fecha. Las consecuencias para las cadenas de suministro de las que formen parte las empresas de UK se resumen a continuación:

    - Las empresas con proveedores en UK, pasarán a ser considerados como importadores 

    - Todos los registros realizados por empresas establecidas en UK ya no serán válidos desde el 30 de marzo de 2019. A partir de ese momento, sus clientes en la UE, ahora importadores, serán responsables de la obligación de registro de la sustancia importada (como tal, en forma de mezcla o sustancias contenidas en artículos y destinadas a liberarse de forma intencionada), salvo que se dé alguna de las siguientes opciones:

    • La empresa de UK haya designado un representante exclusivo (OR) dentro de la UE*
    • La empresa de UK haya decidido trasladar sus operaciones a una empresa del UE-27/EEE, realizando un cambio de entidad jurídica*.
    • La empresa de la UE decida buscar otro proveedor dentro de la UE/EEE que haya registrado la sustancia de su interés.

    El registro deberá realizarse antes de la primera importación tras el BREXIT.

    - Las empresas establecidas en UK, no podrán ser líderes de registro y otro miembro del SIEF tendrá que pasar a asumir ese papel.

    - Las empresas establecidas en UK ya no podrán ser representantes exclusivos de otro fabricante no UE, por lo que este tendría que nombrar un nuevo OR dentro de la UE/EEE. En caso contrario, las empresas con sede en la UE que compren a este fabricante, tendrían la responsabilidad de registro de la sustancia importada.

    - Las autorizaciones concedidas a empresas de UK, dejarán de estar en vigor el 30 de marzo de este año, por lo que será necesario que las empresas de la UE que compran a estos proveedores de UK soliciten una autorización de uso, si quieren seguir haciendo uso de sustancias sujetas a autorización.

    - Las empresas establecidas en UK ya no tendrán que cumplir con las restricciones establecidas en el anexo XVII de REACH, aunque los importadores de la UE no podrán comprarles productos que no cumplan con estas restricciones.

    - En cuanto a la obligación de transmitir información en la cadena de suministro, por ejemplo, fichas de datos de seguridad, recaerá sobre los agentes de la UE que pasan a ser importadores. Las empresas de UK no están obligados tampoco a transmitir información sobre el contenido de sustancias altamente preocupantes en los artículos exportados.

    - Las empresas de UK no tendrán la obligación de cumplir tampoco con el Reglamento CLP. Por tanto, las obligaciones de clasificar, etiquetar, envasar, notificar al catálogo de clasificación y etiquetado y a los centros antitóxicos, recaerán nuevamente sobre los importadores establecidos dentro de la UE.

    - Si su empresa suministra un producto a una empresa en UK, debe tener en cuenta que esta actividad se considerará exportación en lugar de comercio interior. Su empresa como exportadora, estará afectada por el Reglamento 649/2012 de Importación y exportación de productos químicos peligrosos (PIC). Aunque REACH y CLP no aplican a la exportación, de acuerdo con el artículo 17 de PIC, la sustancia o la mezcla exportada tendrá que ir acompañada de una etiqueta elaborada conforme a CLP (a menos que esto entrara en conflicto con algún requisito de UK) y de una ficha de datos de seguridad conforme a REACH.


    *Nota:

    En el caso de empresas establecidas en UK que decidan nombrar un representante exclusivo o transferir sus actividades en uno de los países de la UE-27/EEE, la ECHA habilitará del 12 al 29 de marzo una ventana en REACH-IT, “Brexit Window”, para que se puedan realizar los cambios de entidad jurídica y la transferencia de registros antes de la salida de Reino Unido de la UE. Véase:


    Para más información:


  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre las propuestas de clasificación y etiquetado para las siguientes sustancias

    2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde (lysmeral) (EC 201-289-8; CAS 80-54-6)

    dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene (EC 205-886-4; CAS 191-30-0)

    2,4-dinitrophenol (EC 200-087-7; CAS 51-28-5)

    4,5-dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one; [DCOIT] (EC 264-843-8; CAS 64359-81-5)

    phosphine (phosphane) (EC 232-260-8; CAS 7803-51-2)

    pirimiphos-methyl (ISO); O-[2-(diethylamino)-6-methylpyrimidin-4-yl] O,O-dimethyl phosphorothioate (EC 249-528-5; CAS 29232-93-7)

    La consulta pública estará abierta hasta el 13 de abril. Si desea participar en la consulta pública:

    Consulta pública sobre clasificación y etiquetado

  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre tres solicitudes de autorización para las siguientes sustancias y usos:

    dicromato de sodio (EC 234-190-3): uso como inhibidor de corrosión en sistemas de enfriamiento profundo de absorción de amoniaco, aplicado para las etapas del proceso de desparafinado y desaceitado del refinado de petróleo;

    Diglyme (EC 203-924-4): uso como disolvente en la síntesis del ingrediente farmacéutico activo anti-VIH (API) dapivirina

    Dibutil ftalato (EC 201-557-4): uso en la fabricación de láminas de cerámica para la producción de condensadores cerámicos multicapa.

    La consulta pública estará abierta hasta el 11 de abril de 2018.

    Más información sobre la consulta pública


     

  • El Foro de Intercambio de Información sobre el cumplimiento, ha llevado a cabo un proyecto en el que se ha comprobado el cumplimiento de restricciones del anexo XVII de REACH que afectaban a productos de consumo, en 27 países de la UE.

    Los inspectores han encontrado que muchos productos de consumo contenían cantidades no permitidas de las sustancias restringidas, detectándose un 18% de incumplimiento, principalmente para ftalatos en juguetes y para asbestos en productos de segunda mano.

    Para ver el informe completo sobre el proyecto de control de restricciones:

    Informe REF-4

  • La ECHA recomienda la adición de 7 sustancias altamente preocupantes en la lista de sustancias sujetas a autorización de REACH (Anexo XIV), en base a sus propiedades intrínsecas, en combinación con los volúmenes elevados y los usos dispersivos, que pueden repercutir en la salud humana o el medio ambiente.  Algunas de las sustancias no se usan actualmente en la UE pero podrían utilizarse para reemplazar otras sustancias recomendadas o ya incluidas en la Lista de autorización, sustitución que debería evitarse. Dos de ellas son tóxicas para la reproducción y las otras cinco, PBTs o mPmBs.

    La ECHA organizó una consulta pública sobre el borrador entre marzo y junio de 2017. Finalmente, el Comité de Estados Miembros adoptó su opinión el 11 de diciembre de 2017.

    Más:

  • La ECHA ha desarrollado una estrategia para impulsar la sustitución de productos químicos peligrosos por alternativas y tecnologías más segura, mediante:

    • la cooperación entre redes: se propone crear un multired constituida por la Comisión Europea, las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, las organizaciones industriales, empresas individuales, ONGs, organizaciones de investicagción y asociaciones de consumidores interesadas en la sustitución

    • capacitación a lo largo de la cadena de suministro

    • financiación y apoyo técnico

    • uso más eficiente de los datos de productos químicos de las bases de datos de ECHA

    Más información

  • La ECHA ha seleccionado 2356 sustancias, entre las sustancias registradas, para las que se sospecha o se sabe que tienen alguna preocupación, con el fin de estudiar si es necesario someterla a alguna acción reglamentaria. Este estudio lo llevarán a cabo las Autoridades competentes de los Estados miembros. Si se toma alguna acción sobre alguna sustancia, esta información será publicada.

    Las empresas que hayan registrado una de las sustancias contenidas en este listado (que no se hará público), recibirán una carta de la ECHA informando sobre el posible examen de su sustancia. En estos casos, se anima a los solicitantes de registro a que actualicen sus expedientes con el fin de incluir cualquier deficiencia tan pronto como sea posible. La información actualizada será de utilidad para las Autoridades competentes de los Estados miembros, ya que podrán realizar su análisis mejor.

    Más información:


     

  • En noviembre se va a actualizar la herramienta para la comunicación y el envío de expedientes, REACH-IT para incorporar las siguientes funcionalidades:

    • Más transparencia en las presentaciones conjuntas (joint submissions): todos los miembros de la “joint submission” podrán ver los requisitos de información asociados a cada miembro que haya presentado un expediente y una indicación de si ha habido opt-outs, es decir, si hay solicitantes de registro dentro de la joint submission que hayan presentado información para algún requisito por separado. Esta información podrá verse en la página “Joint submission”.

    • Presentación online de notificaciones de usuario intermedio de usos autorizados y de usos no identificados, en sustitución del formulario que existía hasta ahora.

    • Presentación online de notificación de sustancias en artículos, en sustitución del formulario existente hasta ahora.

    Para preparar la actualización, REACH-IT permanecerá cerrado desde las 21:00h del 31 de octubre, hasta las 9:00h del 7 de noviembre.

    Para dudas o ayuda, contacte con la ECHA a través del formulario de contacto que encontrarán en el enlace que aparece a continuación (deberán seleccionar “Technical support” y, a continuación, “REACH-IT”):

    Formulario de contacto con el Helpdesk de ECHA

    Más:

    Noticia original, ECHA: https://www.echa.europa.eu/es/-/new-version-of-reach-it-in-november-downtime-before

    REACH-IT:  https://www.echa.europa.eu/es/support/dossier-submission-tools/reach-it

  • Conforme a los Reglamentos REACH y CLP, las PYME se benefician de unas reducciones notables de las tasas, incluso hasta el 95%. Estas empresas tienen que reclamar esta reducción de tasas al presentar su dossier a través de REACH-IT, y, en consecuencia, se les facturará la tasa reducida.

    Para asegurar un trato equitativo y justo para todos los solicitantes de registro, la ECHA necesita verificar la elegibilidad para tal reducción de tasas (verificación PYME). Actualmente, la ECHA está comprobando el tamaño de los solicitantes de registro PYME que presentaron sus dosieres entre 2013 y 2015.

    Para la verificación, la ECHA solicita evidencia documental de las empresas que demuestre el tamaño de empresa declarado. La ECHA envía estas peticiones solamente a través de REACH-IT y da un plazo para la presentación de estos documentos. Es importante que las empresas comprueben de forma regular si tienen mensajes y tareas de la ECHA en sus cuentas REACH-IT, que mantengan sus datos de contacto actualizados y que reacciones a las peticiones de la ECHA.

    Si el solicitante de registro no proporciona los documentos requeridos en el plazo establecido por ECHA, se considerará que no es elegible para la reducción de las tasas. En consecuencia, ECHA facturará la diferencia entre la tasa ya pagada y la tasa para una gran empresa. Además, la empresa tendrá que pagar una tasa administrativa.

    Los solicitantes de registro pueden ellos mismos corregir de forma proactiva el tamaño de empresa después de la presentación, declarando el tamaño correcto al Helpdesk de la ECHA y actualizando sus cuentas de REACH-IT en consecuencia.

    Se recomienda a las empresas que calculen el tamaño de sus empresas teniendo en cuenta todas las empresas vinculadas y asociadas pertinentes. Si las empresas corrigen el tamaño antes de que la ECHA comience el procedimiento de verificación, solamente tendrán que pagar la diferencia respecto de la tasa asociada a su tamaño real, pero no tendrán que pagar la tasa administrativa. Una vez iniciado el proceso de verificación, si la empresa admite su error dentro del plazo establecido, solamente tendrían que pagar la mitad de la tasa administrativa.

    Por último, desde junio de 2016, las PYME que presenten un registro, tienen que presentar evidencia documental de su condición para acogerse a la reducción de tasas en REACH-IT antes de la presentación de sus registros. En el caso de PYME que presentaran su registro antes de esta fecha, la evidencia será requerida por ECHA durante la verificación del tamaño de empresa.

    Más información

  • ECHA ha publicado en su página web una “Pregunta y Respuesta” para aclarar las obligaciones legales de los usuarios intermedios de los compuestos del Cromo VI después de la fecha límite del 21 de septiembre.

    Los usuarios intermedios van a poder continuar usando los compuestos con Cromo VI después de la fecha de expiración de la sustancia, aún que la Comisión no haya decidido si concede o no una autorización para su uso. Esta continuación es posible si la empresa, o su cadena de suministros, ha solicitado la autorización  para su uso antes de la última fecha de solicitudes, que ha sido el 21 de marzo del 2016.
     
    Mientras la autorización esté pendiente, los usuarios intermedios no necesitan hacer nada extra. Cuando la Comisión tome una decisión, y si una Autorización fuese requerida, los usuarios intermedios tendrán que notificar su uso a la ECHA.

    Más Información:

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