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Novedades

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  • PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE D4, D5 y D6. CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA OPINIÓN DEL SEAC

    El Comité para el análisis socioeconómico (SEAC) de la ECHA ha emitido un proyecto de opinión en relación con la propuesta de restricción para el D4, D5 y D6. Este proyecto de opinión va a estar abierto a consulta pública entre el 18 de diciembre de 2019 y el 18 de febrero de 2020.

    Durante estos dos meses, cualquier parte interesada puede enviar información y comentarios en relación con dicho proyecto de decisión. El SEAC tendrá en cuenta aquellos comentarios acompañados de una justificación apropiada, para adoptar una opinión definitiva.

    Una vez adoptada la opinión definitiva por parte del SEAC, esta se enviará, junto con la opinión del RAC y los comentarios recibidos durante las consultas públicas, a la Comisión Europea para que adopte una decisión en relación con la propuesta de restricción.

    Recordamos que la propuesta de restricción se refiere a las sustancias Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) y dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) y su alcance consistiría en impedir la comercialización de productos de higiene personal y otros productos de uso por consumidor o por profesional (p.ej. limpieza en seco, ceras y barnices, productos de lavado y limpieza), que contengan D4/D5/D6 en concentraciones > 0,1%. Con esta restricción, tampoco se permitiría la comercialización de productos cosméticos que se eliminan y enjuagan con agua, si contienen D6 en concentración > 0,1%.

    Para el envío de comentarios o información, es necesario utilizar el formulario  que la ECHA ha puesto a disposición de las partes interesadas en su página web.

    Antes de enviar comentarios, es preciso leer la opinión del SEAC  y consultar la guía para consultas públicas  desarrollada por ECHA.
  • CONSULTA PÚBLICA PARA UNA POSIBLE RESTRICCIÓN A LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE PLOMO EN MUNICIÓN Y  APAREJO DE PESCA

    La Comisión ha encomendado a la ECHA que comience a preparar un dossier de restricción, conforme al anexo XV de REACH, relativo a la comercialización y uso del plomo en munición (disparos y balas) y en aparejos de pesca, como seguimiento de la restricción que prohibía el uso de plomo en disparos en humedales. La posible restricción abarcará la comercialización del plomo y sus compuestos en:
    • Disparos para uso en terrenos distintos de humedales
    • Munición como balas o perdigones, para uso tanto en humedales como en otros terrenos
    • Aparejos de pesca ( pesos, anzuelos y plomos)
    Con el fin de recopilar información para evaluar los impactos de  una posible restricción al respecto, la ECHA ha lanzado una consulta pública.

    La consulta pública comenzó el 3 de octubre y estará abierta hasta el 16 de diciembre de 2019.estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que maneje información relevante como empresas, asociaciones industriales, organizaciones de caza, pesca y tiro deportivo, organizaciones científicas y otras partes interesadas, o Estados miembros e individuos inclusive. La consulta pública incluye preguntas específicas sobre aquellos temas para los que se desea mayor información  (véase nota informativa). 

    La información recopilada durante las consultas públicas será tenida en cuenta en el desarrollo del dossier de restricción.

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:

    El día 10 de octubre va a tener lugar un webinar informativo sobre esta consulta pública. Para inscribirse en el mismo:

  • PREPÁRESE PARA EL BREXIT EL 31 DE OCTUBRE DE 2019

    Si importa o exporta sustancias, mezclas o artículos al Reino Unido, debe preparar su negocio para el Brexit. Una vez se produzca la salida del Reino Unido de la Unión Europea, puede cambiar su rol en la cadena de suministro y, por tanto, sus obligaciones de REACH y CLP.
    Verifique qué necesita saber y hacer para continuar con su negocio y cumplir sus obligaciones de REACH y CLP:


    1. ¿Su proveedor de Reino Unido le ha informado de que ha designado a una empresa del UE-27/EEE como su representante exclusivo a efectos de REACH?

    SI

    • Póngase en contacto con el representante exclusivo (OR) y asegúrese de estar cubierto por su registro y autorizaciones de uso de sustancias del Anexo XIV antes de formalizar la importación.
    • Recuerde que el reglamento CLP no contempla la figura del representante exclusivo y deberá clasificar, etiquetar y envasar su producto conforme a CLP.

    NO

    • Vaya a la siguiente pregunta

    2. ¿Su proveedor del Reino Unido le ha informado de que ha trasladado sus operaciones a una empresa del UE-27/EEE realizando un cambio de entidad jurídica?

    SI

    • Tenga en cuenta que a partir de ahora a todos los efectos es cliente de la empresa UE-27 / EEE, no de la del Reino Unido. 
    • Está empresa UE-27-EEE es la importadora y usted usuario intermedio. Su situación no ha cambiado, ha cambiado su proveedor.

    NO

    • Vaya a la siguiente pregunta

    3. ¿Su proveedor es una filial de una empresa del Reino Unido?

    SI

    • Ahora su proveedor es importador y debe cumplir con las obligaciones de REACH y CLP para los importadores. 
    • Usted sigue siendo usuario intermedio.

    4. ¿Ha respondido NO a las anteriores preguntas?

    SI

    • Contacte con su proveedor de Reino Unido para asegurarse de que no ha tomado ninguna de las medidas anteriores. 
    • Si es así, a partir del Brexit será usted importador de esas sustancias o mezclas.
    • Identifique sus obligaciones de REACH y CLP como importador utilizando la herramienta Navegador de la ECHA 

    5. ¿Su cliente es una empresa del Reino Unido?

    SI

    • Asegúrese de tener un número RIN activo antes de exportar y cumplir con el Reglamento 649/2012 de Importación y exportación de productos químicos peligrosos (PIC). 
    • Asegúrese de que la sustancia o la mezcla exportada va etiquetada de acuerdo al reglamento CLP y acompañada de una ficha de datos de seguridad que sea conforme con el Anexo II de REACH, de acuerdo con el artículo 17 de PIC.

    • Recuerde que, aunque la exportación no está sujeta a obligaciones REACH, las actividades realizadas dentro de la UE-27/EEE con las sustancias destinadas a la exportación sí lo están (la importación y la fabricación y uso cuando la sustancia o mezcla se comercialice dentro de la UE antes de la exportación).



    Asegúrese de conocer su situación y estar preparado, antes de realizar su primera importación / exportación al Reino Unido después del Brexit.


    Glosario

    REACH: Reglamento (CE) nº 1907/2006 sobre registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos.
    CLP: Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
    RIN: Identificador único asociado a todas las exportaciones gestionadas dentro del sistema ePIC
    EU-27/EEE: Unión Europea / Espacio Económico Europeo (Eu-27 + Liechtenstein, Islandia y Noruega), sin el Reino Unido.

    Para más información 


  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN PARA EL ÁCIDO PERFLUOROHEXANO-1-SULFÓNICO, SUS SALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción del ácido perfluorohexano-1-sulfónico (PFHxS), sus sales y sustancias relacionadas, presentada por Noruega

    Esta propuesta de restricción pretende restringir la fabricación, el uso y la comercialización de PFHxS, sus sales y sustancias relacionadas, como sustancias o como constituyentes de otras sustancias, de mezclas y de artículos o de partes de ellos.


    La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluyan evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar  (véase nota informativa). 


    La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:


    https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/23404/term


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción para sustancias con propiedades de sensibilizantes cutáneos.

    Esta propuesta de restricción ha sido presentada por Francia con el objetivo de restringir la comercialización de artículos textiles, de cuerdo, de piel que contengan sustancias sensibilizantes cutáneas. La restricción cubriría sustancias clasificadas como sensibilizantes cutáneas en categorías 1, 1A o B en el anexo VI de CLP, así como un listado de tintes dispersos con propiedades de sensibilización cutánea.

    La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluyan evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar (véase nota informativa).

    La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:

    https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/23405/term 

     

    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.


  • IMPLICACIONES DEL BREXIT EN LAS OBLIGACIONES REACH Y CLP PARA LAS EMPRESAS


    A falta de la ratificación de un potencial acuerdo para la salida de Reino Unido en el que se establezcan periodos transitorios, la salida del Reino Unido (UK, de United Kingdom) de la UE se hará efectiva el día 31 de octubre de 2019, como muy tarde. Las empresas establecidas en UK dejarán de estar afectadas por REACH y CLP, por lo que es importante redefinir el papel que tendrá la empresa  de la UE-EEE que compra o vende a UK, a partir de esta fecha. Las consecuencias para las cadenas de suministro de las que formen parte las empresas de UK se resumen a continuación:

    - Las empresas con proveedores en UK, pasarán a ser considerados como importadores 

    - Todos los registros realizados por empresas establecidas en UK ya no serán válidos desde el momento en que se haga efectiva la salida del Reino Unido de la UE/EEE (31 de octubre de 2019 a más tardar). A partir de ese momento, sus clientes en la UE, ahora importadores, serán responsables de la obligación de registro de la sustancia importada (como tal, en forma de mezcla o sustancias contenidas en artículos y destinadas a liberarse de forma intencionada), salvo que se dé alguna de las siguientes opciones:

    • La empresa de UK haya designado un representante exclusivo (OR) dentro de la UE*
    • La empresa de UK haya decidido trasladar sus operaciones a una empresa del UE-27/EEE, realizando un cambio de entidad jurídica*.
    • La empresa de la UE decida buscar otro proveedor dentro de la UE/EEE que haya registrado la sustancia de su interés.

    El registro deberá realizarse antes de la primera importación tras el BREXIT.

    - Las empresas establecidas en UK, no podrán ser líderes de registro y otro miembro del SIEF tendrá que pasar a asumir ese papel.

    - Las empresas establecidas en UK ya no podrán ser representantes exclusivos de otro fabricante no UE, por lo que este tendría que nombrar un nuevo OR dentro de la UE/EEE. En caso contrario, las empresas con sede en la UE que compren a este fabricante, tendrían la responsabilidad de registro de la sustancia importada.

    - Las autorizaciones concedidas a empresas de UK, dejarán de estar en vigor, por lo que será necesario que las empresas de la UE que compran a estos proveedores de UK soliciten una autorización de uso, si quieren seguir haciendo uso de sustancias sujetas a autorización.

    - Las empresas establecidas en UK ya no tendrán que cumplir con las restricciones establecidas en el anexo XVII de REACH, aunque los importadores de la UE no podrán comprarles productos que no cumplan con estas restricciones.

    - En cuanto a la obligación de transmitir información en la cadena de suministro, por ejemplo, fichas de datos de seguridad, recaerá sobre los agentes de la UE que pasan a ser importadores. Las empresas de UK no están obligados tampoco a transmitir información sobre el contenido de sustancias altamente preocupantes en los artículos exportados.

    - Las empresas de UK no tendrán la obligación de cumplir tampoco con el Reglamento CLP. Por tanto, las obligaciones de clasificar, etiquetar, envasar, notificar al catálogo de clasificación y etiquetado y a los centros antitóxicos, recaerán nuevamente sobre los importadores establecidos dentro de la UE.

    - Si su empresa suministra un producto a una empresa en UK, debe tener en cuenta que esta actividad se considerará exportación en lugar de comercio interior. Su empresa como exportadora, estará afectada por el Reglamento 649/2012 de Importación y exportación de productos químicos peligrosos (PIC). Aunque REACH y CLP no aplican a la exportación, de acuerdo con el artículo 17 de PIC, la sustancia o la mezcla exportada tendrá que ir acompañada de una etiqueta elaborada conforme a CLP (a menos que esto entrara en conflicto con algún requisito de UK) y de una ficha de datos de seguridad conforme a REACH.


    *Nota:

    En el caso de empresas establecidas en UK que decidan nombrar un representante exclusivo o transferir sus actividades en uno de los países de la UE-27/EEE, la ECHA mantendrá habilitada una ventana en REACH-IT, “Brexit Window”, hasta la fecha extendida del 31 de octubre de 2019,  para facilitar  los cambios de entidad jurídica y la transferencia de registros antes de la salida de Reino Unido de la UE/EEE. Véase:


    Para más información:


  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE FORMALDEHÍDO Y LIBERADORES DE FORMALDEHÍDO


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de formaldehído y liberadores de formaldehído en artículos de consumo. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de formaldehído y liberadores


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE MICROPLÁSTICOS


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de partículos de microplásticos en productos de uso profesional o por consumidor. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de microplásticos


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE D4, D5 y D6


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de las sustancias octametilciclotetrasiloxano (D4), decametilciclopentsiloxano (D5) y dodecametilciclohexasiloxano (D6) en productos de cuidado personal  yotros productos de uso profesional o por consumidor (por ejemplo, productos de lavado y limpieza) y del D6 en productos cosméticos. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de D4, D5 y D6


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • Conforme al artículo 45 del Reglamento CLP:

    “los Estados miembros deben designar al organismo responsable de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la información pertinente, en particular, para la formulación de medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia”.

    En el caso de España el organismo designado es el Servicio de Información Toxicológica, integrado en el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses -Ministerio de Justicia- (DA tercera de la Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (Reglamento REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) que lo modifica.).

    Servicio de Información Toxicológica

    Teléfono de emergencias: + 34 91 562 04 20 (Solo emergencias toxicológicas. Información en español (24h/365 días)

    AVISO IMPORTANTE: antes de incluir el número de teléfono nacional de emergencias, en la sección 1.4 de la FDS, la empresa responsable de la comercialización comunicará la composición química de las mezclas y la identidad química de las sustancias al Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, de acuerdo con los procedimientos que a tal efecto se establezcan por dicho organismo, y que pueden consultar en su sitio web.


    Para más informaciónformulario de consultas

    El Servicio de Información Toxicológica (SIT), desempeña funciones de Centro Antitóxico Español. Como tal, recibe, vía telefónica, consultas médicas sobre intoxicaciones y exposiciones a sustancias químicas. Las consultas son siempre atendidas por médicos especialistas en toxicología que suministran información toxicológica, con fines de primeros auxilios y tratamiento médico a la persona que realice la consulta, ya sea personal sanitario o al público general.

    El procedimiento de altas, bajas y modificación de las fichas toxicológicas y las tasas a abonar, están regulados por la Orden JUS/909/2017, de 25 de septiembre, por la que se regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses y de liquidación de la tasa prevista en la Ley 10/2012, de 20 de noviembre, por la que se regulan determinadas tasas en el ámbito de la Administración de Justicia y del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, que incluye la  transferencia de la documentación a través de una plataforma de intercambio seguro de fichas toxicológicas en el portal de internet de la Administración de Justicia. Como se indica en dicha Orden, será necesario abonar una tasa para dar de alta o modificar una ficha.

    En el sitio web del SIT se encuentran disponibles la aplicación informática, diseñada específicamente para que las empresas puedan elaborar las fichas toxicológicas a notificar al INTCF para las sustancias y mezclas químicas que comercializan, los manuales e instrucciones de instalación de dicha aplicación, así como las instrucciones necesarias para el envío de las fichas a través de la plataforma del INTCF. Toda la información relativa a la notificación está disponible aquí



    [EN] According to article 45 of CLP:

    "Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information relevant, in particular, for formulating preventative and curative measures, in particular in the event of emergency health response, from importers and downstream users placing mixtures on the market. This information shall includethe chemical composition of mixtures placed on the market and classified as hazardous on the basis of their health or physical effects, including the chemical identity of substances in mixtures for which a request for use of an alternative chemical name has been accepted by the Agency, in accordance with Article 24".

    The responsible body for Spain is the Toxicological Information Service (Servicio de Información toxicologica) of the "National Institute of Toxicology and Forensic Sciences" (Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses) 

    National Emergency Telephone Number: + 34 91 562 04 20
    (this is the phone number that must be included in section 1.4 of SDS after notification)
    The information will be provided in Spanish (24h/365 days)

    IMPORTANT: It is necessary to communicate the chemical composition of mixtures to the Toxicological Information Service according to the procedures established by this organization and available on its web site

    For more information: contact form                        


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