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Novedades

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  • Registro de nanomaterialesHerramientas informáticas05/03/2020

    Desde el 1 de enero de 2020, las empresas que fabrican nanomateriales tienen que incluir información sobre las nanoformas en los expedientes de registro de sus sustancias. Aquellas que ya hubieran registrado una sustancia, deberán actualizar sus expedientes de registro para incluir dicha información.

    Hasta el momento, la ECHA esperaba recibir registros actualizados para unas 300 sustancias, pero, hasta el momento, solo ha recibido registros actualizados para 36 sustancias. La mitad de los expedientes recibidos no ha superado la verificación técnica.

    La ECHA organizó un webinar el pasado 24 de febrero dando algunos consejos prácticos para el registro con éxito de las nanoformas, basados en los registros recibidos hasta esa fecha.


    Haz clic aquí para ir al webinar


    Puede encontrar información adicional en la web de la ECHA 

  • PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE D4, D5 y D6. CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA OPINIÓN DEL SEAC

    El Comité para el análisis socioeconómico (SEAC) de la ECHA ha emitido un proyecto de opinión en relación con la propuesta de restricción para el D4, D5 y D6. Este proyecto de opinión va a estar abierto a consulta pública entre el 18 de diciembre de 2019 y el 18 de febrero de 2020.

    Durante estos dos meses, cualquier parte interesada puede enviar información y comentarios en relación con dicho proyecto de decisión. El SEAC tendrá en cuenta aquellos comentarios acompañados de una justificación apropiada, para adoptar una opinión definitiva.

    Una vez adoptada la opinión definitiva por parte del SEAC, esta se enviará, junto con la opinión del RAC y los comentarios recibidos durante las consultas públicas, a la Comisión Europea para que adopte una decisión en relación con la propuesta de restricción.

    Recordamos que la propuesta de restricción se refiere a las sustancias Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) y dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) y su alcance consistiría en impedir la comercialización de productos de higiene personal y otros productos de uso por consumidor o por profesional (p.ej. limpieza en seco, ceras y barnices, productos de lavado y limpieza), que contengan D4/D5/D6 en concentraciones > 0,1%. Con esta restricción, tampoco se permitiría la comercialización de productos cosméticos que se eliminan y enjuagan con agua, si contienen D6 en concentración > 0,1%.

    Para el envío de comentarios o información, es necesario utilizar el formulario  que la ECHA ha puesto a disposición de las partes interesadas en su página web.

    Antes de enviar comentarios, es preciso leer la opinión del SEAC  y consultar la guía para consultas públicas  desarrollada por ECHA.
  • PREPÁRESE PARA EL BREXIT EL 31 DE OCTUBRE DE 2019

    Si importa o exporta sustancias, mezclas o artículos al Reino Unido, debe preparar su negocio para el Brexit. Una vez se produzca la salida del Reino Unido de la Unión Europea, puede cambiar su rol en la cadena de suministro y, por tanto, sus obligaciones de REACH y CLP.
    Verifique qué necesita saber y hacer para continuar con su negocio y cumplir sus obligaciones de REACH y CLP:


    1. ¿Su proveedor de Reino Unido le ha informado de que ha designado a una empresa del UE-27/EEE como su representante exclusivo a efectos de REACH?

    SI

    • Póngase en contacto con el representante exclusivo (OR) y asegúrese de estar cubierto por su registro y autorizaciones de uso de sustancias del Anexo XIV antes de formalizar la importación.
    • Recuerde que el reglamento CLP no contempla la figura del representante exclusivo y deberá clasificar, etiquetar y envasar su producto conforme a CLP.

    NO

    • Vaya a la siguiente pregunta

    2. ¿Su proveedor del Reino Unido le ha informado de que ha trasladado sus operaciones a una empresa del UE-27/EEE realizando un cambio de entidad jurídica?

    SI

    • Tenga en cuenta que a partir de ahora a todos los efectos es cliente de la empresa UE-27 / EEE, no de la del Reino Unido. 
    • Está empresa UE-27-EEE es la importadora y usted usuario intermedio. Su situación no ha cambiado, ha cambiado su proveedor.

    NO

    • Vaya a la siguiente pregunta

    3. ¿Su proveedor es una filial de una empresa del Reino Unido?

    SI

    • Ahora su proveedor es importador y debe cumplir con las obligaciones de REACH y CLP para los importadores. 
    • Usted sigue siendo usuario intermedio.

    4. ¿Ha respondido NO a las anteriores preguntas?

    SI

    • Contacte con su proveedor de Reino Unido para asegurarse de que no ha tomado ninguna de las medidas anteriores. 
    • Si es así, a partir del Brexit será usted importador de esas sustancias o mezclas.
    • Identifique sus obligaciones de REACH y CLP como importador utilizando la herramienta Navegador de la ECHA 

    5. ¿Su cliente es una empresa del Reino Unido?

    SI

    • Asegúrese de tener un número RIN activo antes de exportar y cumplir con el Reglamento 649/2012 de Importación y exportación de productos químicos peligrosos (PIC). 
    • Asegúrese de que la sustancia o la mezcla exportada va etiquetada de acuerdo al reglamento CLP y acompañada de una ficha de datos de seguridad que sea conforme con el Anexo II de REACH, de acuerdo con el artículo 17 de PIC.

    • Recuerde que, aunque la exportación no está sujeta a obligaciones REACH, las actividades realizadas dentro de la UE-27/EEE con las sustancias destinadas a la exportación sí lo están (la importación y la fabricación y uso cuando la sustancia o mezcla se comercialice dentro de la UE antes de la exportación).



    Asegúrese de conocer su situación y estar preparado, antes de realizar su primera importación / exportación al Reino Unido después del Brexit.


    Glosario

    REACH: Reglamento (CE) nº 1907/2006 sobre registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos.
    CLP: Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
    RIN: Identificador único asociado a todas las exportaciones gestionadas dentro del sistema ePIC
    EU-27/EEE: Unión Europea / Espacio Económico Europeo (Eu-27 + Liechtenstein, Islandia y Noruega), sin el Reino Unido.

    Para más información 


  • CONSULTA PÚBLICA PARA UNA POSIBLE RESTRICCIÓN A LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE PLOMO EN MUNICIÓN Y  APAREJO DE PESCA

    La Comisión ha encomendado a la ECHA que comience a preparar un dossier de restricción, conforme al anexo XV de REACH, relativo a la comercialización y uso del plomo en munición (disparos y balas) y en aparejos de pesca, como seguimiento de la restricción que prohibía el uso de plomo en disparos en humedales. La posible restricción abarcará la comercialización del plomo y sus compuestos en:
    • Disparos para uso en terrenos distintos de humedales
    • Munición como balas o perdigones, para uso tanto en humedales como en otros terrenos
    • Aparejos de pesca ( pesos, anzuelos y plomos)
    Con el fin de recopilar información para evaluar los impactos de  una posible restricción al respecto, la ECHA ha lanzado una consulta pública.

    La consulta pública comenzó el 3 de octubre y estará abierta hasta el 16 de diciembre de 2019.estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que maneje información relevante como empresas, asociaciones industriales, organizaciones de caza, pesca y tiro deportivo, organizaciones científicas y otras partes interesadas, o Estados miembros e individuos inclusive. La consulta pública incluye preguntas específicas sobre aquellos temas para los que se desea mayor información  (véase nota informativa). 

    La información recopilada durante las consultas públicas será tenida en cuenta en el desarrollo del dossier de restricción.

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:

    El día 10 de octubre va a tener lugar un webinar informativo sobre esta consulta pública. Para inscribirse en el mismo:

  • La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción para sustancias con propiedades de sensibilizantes cutáneos.

    Esta propuesta de restricción ha sido presentada por Francia con el objetivo de restringir la comercialización de artículos textiles, de cuerdo, de piel que contengan sustancias sensibilizantes cutáneas. La restricción cubriría sustancias clasificadas como sensibilizantes cutáneas en categorías 1, 1A o B en el anexo VI de CLP, así como un listado de tintes dispersos con propiedades de sensibilización cutánea.

    La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluyan evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar (véase nota informativa).

    La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:

    https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/23405/term 

     

    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.


  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN PARA EL ÁCIDO PERFLUOROHEXANO-1-SULFÓNICO, SUS SALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción del ácido perfluorohexano-1-sulfónico (PFHxS), sus sales y sustancias relacionadas, presentada por Noruega

    Esta propuesta de restricción pretende restringir la fabricación, el uso y la comercialización de PFHxS, sus sales y sustancias relacionadas, como sustancias o como constituyentes de otras sustancias, de mezclas y de artículos o de partes de ellos.


    La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 19 de junio hasta el 19 de diciembre de 2019 y está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluyan evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar  (véase nota informativa). 


    La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).

    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios a la ECHA, en el siguiente enlace:


    https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/23404/term


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • IMPLICACIONES DEL BREXIT EN LAS OBLIGACIONES REACH Y CLP PARA LAS EMPRESAS


    A falta de la ratificación de un potencial acuerdo para la salida de Reino Unido en el que se establezcan periodos transitorios, la salida del Reino Unido (UK, de United Kingdom) de la UE se hará efectiva el día 31 de octubre de 2019, como muy tarde. Las empresas establecidas en UK dejarán de estar afectadas por REACH y CLP, por lo que es importante redefinir el papel que tendrá la empresa  de la UE-EEE que compra o vende a UK, a partir de esta fecha. Las consecuencias para las cadenas de suministro de las que formen parte las empresas de UK se resumen a continuación:

    - Las empresas con proveedores en UK, pasarán a ser considerados como importadores 

    - Todos los registros realizados por empresas establecidas en UK ya no serán válidos desde el momento en que se haga efectiva la salida del Reino Unido de la UE/EEE (31 de octubre de 2019 a más tardar). A partir de ese momento, sus clientes en la UE, ahora importadores, serán responsables de la obligación de registro de la sustancia importada (como tal, en forma de mezcla o sustancias contenidas en artículos y destinadas a liberarse de forma intencionada), salvo que se dé alguna de las siguientes opciones:

    • La empresa de UK haya designado un representante exclusivo (OR) dentro de la UE*
    • La empresa de UK haya decidido trasladar sus operaciones a una empresa del UE-27/EEE, realizando un cambio de entidad jurídica*.
    • La empresa de la UE decida buscar otro proveedor dentro de la UE/EEE que haya registrado la sustancia de su interés.

    El registro deberá realizarse antes de la primera importación tras el BREXIT.

    - Las empresas establecidas en UK, no podrán ser líderes de registro y otro miembro del SIEF tendrá que pasar a asumir ese papel.

    - Las empresas establecidas en UK ya no podrán ser representantes exclusivos de otro fabricante no UE, por lo que este tendría que nombrar un nuevo OR dentro de la UE/EEE. En caso contrario, las empresas con sede en la UE que compren a este fabricante, tendrían la responsabilidad de registro de la sustancia importada.

    - Las autorizaciones concedidas a empresas de UK, dejarán de estar en vigor, por lo que será necesario que las empresas de la UE que compran a estos proveedores de UK soliciten una autorización de uso, si quieren seguir haciendo uso de sustancias sujetas a autorización.

    - Las empresas establecidas en UK ya no tendrán que cumplir con las restricciones establecidas en el anexo XVII de REACH, aunque los importadores de la UE no podrán comprarles productos que no cumplan con estas restricciones.

    - En cuanto a la obligación de transmitir información en la cadena de suministro, por ejemplo, fichas de datos de seguridad, recaerá sobre los agentes de la UE que pasan a ser importadores. Las empresas de UK no están obligados tampoco a transmitir información sobre el contenido de sustancias altamente preocupantes en los artículos exportados.

    - Las empresas de UK no tendrán la obligación de cumplir tampoco con el Reglamento CLP. Por tanto, las obligaciones de clasificar, etiquetar, envasar, notificar al catálogo de clasificación y etiquetado y a los centros antitóxicos, recaerán nuevamente sobre los importadores establecidos dentro de la UE.

    - Si su empresa suministra un producto a una empresa en UK, debe tener en cuenta que esta actividad se considerará exportación en lugar de comercio interior. Su empresa como exportadora, estará afectada por el Reglamento 649/2012 de Importación y exportación de productos químicos peligrosos (PIC). Aunque REACH y CLP no aplican a la exportación, de acuerdo con el artículo 17 de PIC, la sustancia o la mezcla exportada tendrá que ir acompañada de una etiqueta elaborada conforme a CLP (a menos que esto entrara en conflicto con algún requisito de UK) y de una ficha de datos de seguridad conforme a REACH.


    *Nota:

    En el caso de empresas establecidas en UK que decidan nombrar un representante exclusivo o transferir sus actividades en uno de los países de la UE-27/EEE, la ECHA mantendrá habilitada una ventana en REACH-IT, “Brexit Window”, hasta la fecha extendida del 31 de octubre de 2019,  para facilitar  los cambios de entidad jurídica y la transferencia de registros antes de la salida de Reino Unido de la UE/EEE. Véase:


    Para más información:


  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE D4, D5 y D6


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de las sustancias octametilciclotetrasiloxano (D4), decametilciclopentsiloxano (D5) y dodecametilciclohexasiloxano (D6) en productos de cuidado personal  yotros productos de uso profesional o por consumidor (por ejemplo, productos de lavado y limpieza) y del D6 en productos cosméticos. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de D4, D5 y D6


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE MICROPLÁSTICOS


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de partículos de microplásticos en productos de uso profesional o por consumidor. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de microplásticos


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA PROPUESTA DE RESTRICCIÓN DE FORMALDEHÍDO Y LIBERADORES DE FORMALDEHÍDO


    La ECHA ha lanzado una consulta pública para la propuesta de restricción de formaldehído y liberadores de formaldehído en artículos de consumo. La consulta pública estará abierta durante seis meses, desde el 20 de marzo hasta el 20 de septiembre.


    La consulta pública está dirigida a toda parte interesada que quiera enviar comentarios o información adicional sobre la restricción propuesta. Es necesario que se incluya evidencias que justifiquen la información presentada. La consulta pública puede incluir preguntas específicas para guiar a las partes interesadas sobre la información que podrían proporcionar. La información presentada durante las consultas públicas será tenida en cuenta por los Comités de Análisis de Riesgos y de Análisis Socioeconómico de la ECHA (RAC y SEAC específicamente).


    Puede encontrar toda la información relacionada con la propuesta de restricción y el formulario para enviar los comentarios en el siguiente enlace:


    Consulta pública propuesta de restricción de formaldehído y liberadores


    Si tiene información relevante en relación con esta propuesta de restricción, le recomendamos que consulte previamente la guía para consultas públicas de la ECHA.
  • Conforme al artículo 45 del Reglamento CLP:

    “los Estados miembros deben designar al organismo responsable de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la información pertinente, en particular, para la formulación de medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia”.

    En el caso de España el organismo designado es el Servicio de Información Toxicológica, integrado en el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses -Ministerio de Justicia- (DA tercera de la Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (Reglamento REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) que lo modifica.).

    Servicio de Información Toxicológica

    Teléfono de emergencias: + 34 91 562 04 20 (Solo emergencias toxicológicas. Información en español (24h/365 días)

    AVISO IMPORTANTE: antes de incluir el número de teléfono nacional de emergencias, en la sección 1.4 de la FDS, la empresa responsable de la comercialización comunicará la composición química de las mezclas y la identidad química de las sustancias al Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, de acuerdo con los procedimientos que a tal efecto se establezcan por dicho organismo, y que pueden consultar en su sitio web.


    Para más informaciónformulario de consultas

    El Servicio de Información Toxicológica (SIT), desempeña funciones de Centro Antitóxico Español. Como tal, recibe, vía telefónica, consultas médicas sobre intoxicaciones y exposiciones a sustancias químicas. Las consultas son siempre atendidas por médicos especialistas en toxicología que suministran información toxicológica, con fines de primeros auxilios y tratamiento médico a la persona que realice la consulta, ya sea personal sanitario o al público general.

    El procedimiento de altas, bajas y modificación de las fichas toxicológicas y las tasas a abonar, están regulados por la Orden JUS/909/2017, de 25 de septiembre, por la que se regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses y de liquidación de la tasa prevista en la Ley 10/2012, de 20 de noviembre, por la que se regulan determinadas tasas en el ámbito de la Administración de Justicia y del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, que incluye la  transferencia de la documentación a través de una plataforma de intercambio seguro de fichas toxicológicas en el portal de internet de la Administración de Justicia. Como se indica en dicha Orden, será necesario abonar una tasa para dar de alta o modificar una ficha.

    En el sitio web del SIT se encuentran disponibles la aplicación informática, diseñada específicamente para que las empresas puedan elaborar las fichas toxicológicas a notificar al INTCF para las sustancias y mezclas químicas que comercializan, los manuales e instrucciones de instalación de dicha aplicación, así como las instrucciones necesarias para el envío de las fichas a través de la plataforma del INTCF. Toda la información relativa a la notificación está disponible aquí



    [EN] According to article 45 of CLP:

    "Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information relevant, in particular, for formulating preventative and curative measures, in particular in the event of emergency health response, from importers and downstream users placing mixtures on the market. This information shall includethe chemical composition of mixtures placed on the market and classified as hazardous on the basis of their health or physical effects, including the chemical identity of substances in mixtures for which a request for use of an alternative chemical name has been accepted by the Agency, in accordance with Article 24".

    The responsible body for Spain is the Toxicological Information Service (Servicio de Información toxicologica) of the "National Institute of Toxicology and Forensic Sciences" (Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses) 

    National Emergency Telephone Number: + 34 91 562 04 20
    (this is the phone number that must be included in section 1.4 of SDS after notification)
    The information will be provided in Spanish (24h/365 days)

    IMPORTANT: It is necessary to communicate the chemical composition of mixtures to the Toxicological Information Service according to the procedures established by this organization and available on its web site

    For more information: contact form                        


  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre tres solicitudes de autorización para las siguientes sustancias y usos:

    dicromato de sodio (EC 234-190-3): uso como inhibidor de corrosión en sistemas de enfriamiento profundo de absorción de amoniaco, aplicado para las etapas del proceso de desparafinado y desaceitado del refinado de petróleo;

    Diglyme (EC 203-924-4): uso como disolvente en la síntesis del ingrediente farmacéutico activo anti-VIH (API) dapivirina

    Dibutil ftalato (EC 201-557-4): uso en la fabricación de láminas de cerámica para la producción de condensadores cerámicos multicapa.

    La consulta pública estará abierta hasta el 11 de abril de 2018.

    Más información sobre la consulta pública


     

  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre las propuestas de clasificación y etiquetado para las siguientes sustancias

    2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde (lysmeral) (EC 201-289-8; CAS 80-54-6)

    dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene (EC 205-886-4; CAS 191-30-0)

    2,4-dinitrophenol (EC 200-087-7; CAS 51-28-5)

    4,5-dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one; [DCOIT] (EC 264-843-8; CAS 64359-81-5)

    phosphine (phosphane) (EC 232-260-8; CAS 7803-51-2)

    pirimiphos-methyl (ISO); O-[2-(diethylamino)-6-methylpyrimidin-4-yl] O,O-dimethyl phosphorothioate (EC 249-528-5; CAS 29232-93-7)

    La consulta pública estará abierta hasta el 13 de abril. Si desea participar en la consulta pública:

    Consulta pública sobre clasificación y etiquetado

  • El Foro de Intercambio de Información sobre el cumplimiento, ha llevado a cabo un proyecto en el que se ha comprobado el cumplimiento de restricciones del anexo XVII de REACH que afectaban a productos de consumo, en 27 países de la UE.

    Los inspectores han encontrado que muchos productos de consumo contenían cantidades no permitidas de las sustancias restringidas, detectándose un 18% de incumplimiento, principalmente para ftalatos en juguetes y para asbestos en productos de segunda mano.

    Para ver el informe completo sobre el proyecto de control de restricciones:

    Informe REF-4

  • La ECHA recomienda la adición de 7 sustancias altamente preocupantes en la lista de sustancias sujetas a autorización de REACH (Anexo XIV), en base a sus propiedades intrínsecas, en combinación con los volúmenes elevados y los usos dispersivos, que pueden repercutir en la salud humana o el medio ambiente.  Algunas de las sustancias no se usan actualmente en la UE pero podrían utilizarse para reemplazar otras sustancias recomendadas o ya incluidas en la Lista de autorización, sustitución que debería evitarse. Dos de ellas son tóxicas para la reproducción y las otras cinco, PBTs o mPmBs.

    La ECHA organizó una consulta pública sobre el borrador entre marzo y junio de 2017. Finalmente, el Comité de Estados Miembros adoptó su opinión el 11 de diciembre de 2017.

    Más:

  • La ECHA ha desarrollado una estrategia para impulsar la sustitución de productos químicos peligrosos por alternativas y tecnologías más segura, mediante:

    • la cooperación entre redes: se propone crear un multired constituida por la Comisión Europea, las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, las organizaciones industriales, empresas individuales, ONGs, organizaciones de investicagción y asociaciones de consumidores interesadas en la sustitución

    • capacitación a lo largo de la cadena de suministro

    • financiación y apoyo técnico

    • uso más eficiente de los datos de productos químicos de las bases de datos de ECHA

    Más información

  • La ECHA ha seleccionado 2356 sustancias, entre las sustancias registradas, para las que se sospecha o se sabe que tienen alguna preocupación, con el fin de estudiar si es necesario someterla a alguna acción reglamentaria. Este estudio lo llevarán a cabo las Autoridades competentes de los Estados miembros. Si se toma alguna acción sobre alguna sustancia, esta información será publicada.

    Las empresas que hayan registrado una de las sustancias contenidas en este listado (que no se hará público), recibirán una carta de la ECHA informando sobre el posible examen de su sustancia. En estos casos, se anima a los solicitantes de registro a que actualicen sus expedientes con el fin de incluir cualquier deficiencia tan pronto como sea posible. La información actualizada será de utilidad para las Autoridades competentes de los Estados miembros, ya que podrán realizar su análisis mejor.

    Más información:


     

  • En noviembre se va a actualizar la herramienta para la comunicación y el envío de expedientes, REACH-IT para incorporar las siguientes funcionalidades:

    • Más transparencia en las presentaciones conjuntas (joint submissions): todos los miembros de la “joint submission” podrán ver los requisitos de información asociados a cada miembro que haya presentado un expediente y una indicación de si ha habido opt-outs, es decir, si hay solicitantes de registro dentro de la joint submission que hayan presentado información para algún requisito por separado. Esta información podrá verse en la página “Joint submission”.

    • Presentación online de notificaciones de usuario intermedio de usos autorizados y de usos no identificados, en sustitución del formulario que existía hasta ahora.

    • Presentación online de notificación de sustancias en artículos, en sustitución del formulario existente hasta ahora.

    Para preparar la actualización, REACH-IT permanecerá cerrado desde las 21:00h del 31 de octubre, hasta las 9:00h del 7 de noviembre.

    Para dudas o ayuda, contacte con la ECHA a través del formulario de contacto que encontrarán en el enlace que aparece a continuación (deberán seleccionar “Technical support” y, a continuación, “REACH-IT”):

    Formulario de contacto con el Helpdesk de ECHA

    Más:

    Noticia original, ECHA: https://www.echa.europa.eu/es/-/new-version-of-reach-it-in-november-downtime-before

    REACH-IT:  https://www.echa.europa.eu/es/support/dossier-submission-tools/reach-it

  • Conforme a los Reglamentos REACH y CLP, las PYME se benefician de unas reducciones notables de las tasas, incluso hasta el 95%. Estas empresas tienen que reclamar esta reducción de tasas al presentar su dossier a través de REACH-IT, y, en consecuencia, se les facturará la tasa reducida.

    Para asegurar un trato equitativo y justo para todos los solicitantes de registro, la ECHA necesita verificar la elegibilidad para tal reducción de tasas (verificación PYME). Actualmente, la ECHA está comprobando el tamaño de los solicitantes de registro PYME que presentaron sus dosieres entre 2013 y 2015.

    Para la verificación, la ECHA solicita evidencia documental de las empresas que demuestre el tamaño de empresa declarado. La ECHA envía estas peticiones solamente a través de REACH-IT y da un plazo para la presentación de estos documentos. Es importante que las empresas comprueben de forma regular si tienen mensajes y tareas de la ECHA en sus cuentas REACH-IT, que mantengan sus datos de contacto actualizados y que reacciones a las peticiones de la ECHA.

    Si el solicitante de registro no proporciona los documentos requeridos en el plazo establecido por ECHA, se considerará que no es elegible para la reducción de las tasas. En consecuencia, ECHA facturará la diferencia entre la tasa ya pagada y la tasa para una gran empresa. Además, la empresa tendrá que pagar una tasa administrativa.

    Los solicitantes de registro pueden ellos mismos corregir de forma proactiva el tamaño de empresa después de la presentación, declarando el tamaño correcto al Helpdesk de la ECHA y actualizando sus cuentas de REACH-IT en consecuencia.

    Se recomienda a las empresas que calculen el tamaño de sus empresas teniendo en cuenta todas las empresas vinculadas y asociadas pertinentes. Si las empresas corrigen el tamaño antes de que la ECHA comience el procedimiento de verificación, solamente tendrán que pagar la diferencia respecto de la tasa asociada a su tamaño real, pero no tendrán que pagar la tasa administrativa. Una vez iniciado el proceso de verificación, si la empresa admite su error dentro del plazo establecido, solamente tendrían que pagar la mitad de la tasa administrativa.

    Por último, desde junio de 2016, las PYME que presenten un registro, tienen que presentar evidencia documental de su condición para acogerse a la reducción de tasas en REACH-IT antes de la presentación de sus registros. En el caso de PYME que presentaran su registro antes de esta fecha, la evidencia será requerida por ECHA durante la verificación del tamaño de empresa.

    Más información

  • ECHA ha publicado en su página web una “Pregunta y Respuesta” para aclarar las obligaciones legales de los usuarios intermedios de los compuestos del Cromo VI después de la fecha límite del 21 de septiembre.

    Los usuarios intermedios van a poder continuar usando los compuestos con Cromo VI después de la fecha de expiración de la sustancia, aún que la Comisión no haya decidido si concede o no una autorización para su uso. Esta continuación es posible si la empresa, o su cadena de suministros, ha solicitado la autorización  para su uso antes de la última fecha de solicitudes, que ha sido el 21 de marzo del 2016.
     
    Mientras la autorización esté pendiente, los usuarios intermedios no necesitan hacer nada extra. Cuando la Comisión tome una decisión, y si una Autorización fuese requerida, los usuarios intermedios tendrán que notificar su uso a la ECHA.

    Más Información:

  • La versión en la nube de la herramienta de gestión data de químicos IUCLID, está ahora disponible para las pequeñas y medianas empresas. También pueden suscribirse las consultoras que ayudan a este tipo de empresas con sus registros. En la nube, puede Usted preparar su dossier de registro REACH directamente on line. Así no es necesaria la instalación local. Aproveche los beneficios de la nube: almacenamiento de datos seguros en la ECHA, actualizaciones automáticas de IUCLID, gestión completa de buck- ups, disponibilidad del servicio 24/7.   

    El servicio de la nube IUCLID para pequeñas y medianas empresas está disponible para la preparación de los dosieres de registro. En abril se lanzó una versión de prueba que sigue operativa para el entrenamiento y pruebas.

    Si se suscribe a este servicio en la nube, ya no tendrá que instalar IUCLID localmente en su ordenador y tendrá la última versión actualizada en su navegador. En cualquier lugar y horario. El servicio funciona con 1 GB de almacenamiento de datos, tiene copias de seguridad y asistencia técnica sin cargo alguno. 

    Animamos a las consultoras de las pequeñas y medianas empresas a utilizar la nube para que así sus clientes puedan acceder fácilmente a sus datos en dicha nube. 

    ECHA va a seguir con el desarrollo de la aplicación y presentar un interfaz más sencillo a finales de este año.
    Se realizará un webinar, para la explicación de su uso, el 20 de septiembre.

    Más información:

  • La ECHA ha publicado una actualización completa de su Documento de orientación sobre los requisitos aplicables a las sustancias contenidas en artículos. Da mayor claridad a las obligaciones de comunicación y notificación de las empresas cuando las sustancias altamente preocupantes están contenidas en los artículos.

    Este documento de orientación será útil para las empresas que importan y producen artículos. Se aclaran las obligaciones en virtud de REACH para comunicarse con los clientes y notificar a la ECHA, cuando las sustancias altamente preocupantes (SVHCs) están contenidas en el artículo. Las SVHC están enumeradas en la Lista de Candidatos. Dicho documento ayudará también a asegurarse de que disponen de información suficiente para cumplir con sus respectivas obligaciones.

    El documento de orientación actualizado incluye nuevos ejemplos en consonancia con la sentencia del Tribunal de Justicia de 10 de septiembre de 2015, que aclaró el alcance de las obligaciones. Según la sentencia, las obligaciones legales también se aplican a los artículos que están presentes en los productos complejos - por ejemplo, un componente de un coche o una lavadora. También actualiza y mejora los ejemplos existentes, gracias a la experiencia adquirida y las preguntas recibidas.

    Tras la sentencia del Tribunal de Justicia, la ECHA publicó una breve actualización de este documento de orientación en diciembre de 2015 para corregir las partes que no eran compatibles con las conclusiones de la sentencia.

    Esta importante actualización ha sido objeto de un proceso normal de consulta de documentos de orientación, que incluye una consulta con los Estados miembros, la Comisión Europea y las partes interesadas acreditadas por la ECHA.

    Más información:

     

  • 12 nuevas sustancias necesitan ahora autorización para utilizarse después de la fecha de expiración. La Lista de sustancias sujetas a Autorización contiene ahora 43 sustancias.

    La Comisión utilizó las recomendaciones quinta y sexta del anexo XIV de la ECHA, de 6 de febrero de 2014 y 1 de julio de 2015, respectivamente, como base para su decisión.

    La Lista de sustancias sujetas a Autorización (Anexo XIV) contiene ahora 43 sustancias. Se prolongaron la fecha límite para presentar solicitudes de autorización y la fecha de expiraciónpara el uso en la producción de piezas de repuesto de algunas sustancias incluidas anteriormente en el anexo XIV.

    La quinta enmienda del anexo XIV de REACH ("Lista de autorizaciones") fue publicada el 14 de junio en el Diario Oficial.

    Más información:

     

  • La ECHA ha publicado, en 23 idiomas, una nueva página web que da a los ciudadanos, trabajadores y profesionales acceso a la información sobre nanomateriales en el mercado de la UE.

    El EUON (Observatorio de la Unión europea para nanomateriales) ofrece un punto de información web único con contenidos fácticos y neutros sobre nanomateriales en el mercado de la UE. El observatorio está dirigido a una amplia audiencia, incluyendo consumidores, trabajadores, reguladores y científicos.

    En el sitio web, puede Usted leer acerca de lo que son los nanomaterials y dónde se utilizan. La información sobre cuestiones de salud y seguridad, investigación, actividades reguladoras e internacionales también forman parte  de la primera fase de EION.

    Los nanomateriales están regulados  por la misma legislación de la UE que afecta a cualquier otra sustancia química. Dependiendo de cómo se usen, las sustancias en nanoforma se gestionan por diferentes autoridades de la UE bajo diversos regímenes reguladores.

    Los peligros y riesgos potenciales derivados del uso de nanomateriales deben evaluarse caso por caso como para cualquier otro producto químico. Sin embargo, todavía se necesita más información de seguridad para muchos de los nanomateriales más utilizados. Como todas las sustancias de REACH, la carga de la prueba recae en la industria que pone nanomateriales en el mercado como sustancia, como parte de una mezcla o en un artículo.

    El observatorio va a ser implementado en los próximos años con nuevos contenidos para   satisfacer las necesidades de la audiencia. La EUON realizará también estudios y usará bases de datos y publicaciones externas.

    Más información:

    Noticia original (en inglés) 
     
    Observatorio de la Unión europea de Nanomateriales (EUON)

    ¿Por que son tan importantes los nanomateriales?

    Nanomateriales – ¿ángeles o demonios? (ECHA Newsletter, Noviembre 2016; en inglés)

  • La ECHA ha publicado una nueva página de asistencia para los informes de revisión de la autorización, junto con los formatos de solicitud actualizados que pueden utilizarse tanto para las solicitudes de autorización como para los informes de revisión. La ECHA también ha publicado un formato para la nota explicativa que debe incluirse en los informes de revisión.

    13 June 2017 – Como titular de la autorización, si necesita continuar utilizando una sustancia altamente preocupante que aparece en la lista de sustancias sujetas a autorización después del final de su período de revisión limitado, puede volver a solicitarlo enviando un informe de revisión a la ECHA.

    En otras palabras, la Comisión puede ampliar las decisiones de autorización, si demuestra que:
    • los riesgos están adecuadamente controlados o los beneficios de la autorización son mayores que los riesgos restantes, y
    • que las alternativas adecuadas todavía no están disponibles después de que termine el período de revisión.
    Deberá presentar el informe de revisión a la Agencia por lo menos 18 meses antes de la expiración del período de revisión.

    Como parte del informe de revisión, Usted deberá actualizar todos los documentos que presentó en la solicitud original para su autorización. Estas actualizaciones describirán lo que ha cambiado y cómo ha implementado las condiciones o mecanismos de seguimiento de la decisión de autorización de la Comisión.
    Para ayudar a la consulta pública, al desarrollo de la opinión y a la toma de decisiones, también se le pide que presente una nota explicativa, que explique brevemente lo que es diferente en el informe de revisión en comparación con la solicitud original.

    Más información:

    • Noticia original (en inglés)

    • Página de apoyo sobre los informes de revisión

    • Formatos para las solicitudes de autorización y los informes de revisión

     

  • Ayer, 22 de noviembre de 2016, el Salón de actos Ernest Lluch, del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, acogió una Jornada técnica dirigida a las empresas afectadas por el plazo de registro del 31 de mayo de 2018.

    A continuación se incluye el material de la Jornada:

    - Programa

    - Tríptico informativo sobre el tercer plazo de registro

    - Introducción General al Reglamento REACH

    - REACH 2018. Actuaciones de la ECHA

    - Última fase de registro de sustancias en fase transitoria

    - Aspectos relevantes del registro:

       Identificación de la sustancia y similitud química en REACH

       Requisitos de información estándar: novedades de los anexos VII y VIII 
      

    Preparación para el registro: SIEF, papel del líder, utilización conjunta de datos, tasas, consideración de las PYME

    - Experiencia de empresas:

    FEIQUE 

    UNESID

  • A raíz de una decisión del Defensor del Pueblo de 11 de septiembre de 2015 (1606/2013 / AN), la ECHA ha venido solicitando a las empresas que proponen ensayos con vertebrados, demostrar que han considerado plenamente el uso de métodos alternativos antes de concluir que es necesario un nuevo ensayo. Las consideraciones presentadas se han publicado en la página web de consultas sobre propuestas de ensayo.

    Con el lanzamiento de la nueva versión de REACH-IT el 21 de junio, se deberán documentar estas consideraciones en el expediente de registro y estarán sujetas a la comprobación de integridad (technical completeness check).

    IUCLID 6 contiene un formulario específico para ayudarle. Tenga en cuenta que los datos que incluya tienen que ser significativos y comprensibles y que todas las consideraciones de alternativas a ensayos presentadas en el expediente de registro se publicarán en la base

    de datos de sustancias registradas de la ECHA y que por lo tanto no deben incluir ninguna información confidencial en el formulario.

    Esta información estará sujeta a una consulta a terceras partes para que terceros puedan tenerla en cuenta a la hora de enviar información científicamente válida o estudios que aborden la sustancia y el parámetro sujeto a la propuesta de ensayo.

    Sus consideraciones y la información de terceros se tendrán en cuenta en la evaluación de la ECHA sobre si son necesarios los ensayos con animales vertebrados.

    Más información:

    Noticia original

    Nota de prensa del 15 de noviembre de 2015

    Decisión del Defensor del pueblo europeo (caso 1606/2013/AN)

    Manual de preparación de expedientes REACH y CLP (consulte el manual Cómo preparar los expedientes de registro e IDOPP, página 73 y laTabla 12)

  • La ECHA anima a los usuarios intermedios a comprobar si las sustancias que utilizan en bajo volumen pero que son críticas para su producción, serán registradas por los fabricantes o importadores el 31 de mayo 2018 y que sus usos estarán cubiertos.

    El último plazo de registro REACH el 31 de mayo de 2018 afecta a las sustancias que se fabrican o importan en volúmenes bajos, entre 1-100 toneladas por año. Los fabricantes e importadores deben haber comenzado ya los preparativos de registro.

    Como apoyo a los solicitantes de registro y a los usuarios de estas sustancias, se han desarrollado las siguientes herramientas de apoyo:

    Algunas asociaciones industriales están generando "mapas de uso" que describen los usos y condiciones de uso típicas dentro de un sector mediante la cumplimentación de una plantilla acordada. De esta forma se armoniza el flujo de información sobre usos a los solicitantes de registro. Estos mapas de uso estarán disponibles en el sitio web de la ECHA.
    La página web de la ECHA dedicada a los usuarios intermedios ECHA ofrece un amplio soporte a los usuarios de los productos químicos.
    La página web de la ECHA dedicada a REACH 2018 sirve como una ventanilla única para ayudar a las empresas a registrar.
    La información sobre todas las sustancias ya registradas está disponible en la base de datos químicos.

    Más información:

    Nota de prensa (en español)

    Página de usuarios intermedios

    REACH 2018 para usuarios intermedios

    Mapas de usos

    Base de datos de sustancias químicas

  • Se ha publicado el Reglamento (UE) No 2016/918, que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008, adaptando el reglamento CLP a las disposiciones y los criterios técnicos de la quinta edición revisada del “Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA)” de las Naciones Unidas.

    Incluye, entre otros cambios, un nuevo método de ensayo para los sólidos comburentes, cambios en las disposiciones para algunas clases de peligro (corrosión / irritación cutánea, lesiones oculares / irritación severa y peligro para el medio ambiente acuático) destinados a aclarar los criterios. Se revisan y simplifican las tablas de clasificación y etiquetado, se incluye un nuevo sistema de codificación de los pictogramas de peligro y se revisan y racionalizan los consejos de prudencia.

    La ATP 8 entrará en vigor el próximo 4 de julio de 2016 y será aplicable a partir del 1 de febrero de 2018.

    Se establece un periodo transitorio para las sustancias y mezclas clasificadas, etiquetadas y envasadas de conformidad con el Reglamento CLP y ya comercializadas antes del 1 de febrero de 2018, para las que no será obligatorio el reetiquetado y reenvasado de conformidad con la ATP 8 hasta el 1 de febrero de 2020.

    Más información

    Reglamento (UE) No 2016/918 (8ª ATP de CLP)

  • Un reciente decisión de la Sala del Recurso (A0222013) clarifica aún más la obligación de que todos los solicitantes de registro de la misma sustancia deben realizar una presentación conjunta y el papel de la ECHA en la ejecución de esta obligación. También aclara que la ECHA puede solicitar más información a través de una comprobación de la integridad (completeness check) y revocar un registro si los datos requeridos no se proporcionan en el plazo específico establecido.

    La ECHA llevará ahora a cabo nuevas comprobaciones de integridad de los expedientes de carbón presentados de forma individual y se asegurará de que se conviertan en parte de la presentación conjunta existente.

    Además, se comprobarán retroactivamente todos los expedientes que puedan estar violando el principio “una sustancia, un registro” de REACH.

    Esto significa que se volverán a abrir alrededor de 700 registros individuales ya presentados. Estos representan el 1,5% de todos los registros. Al mismo tiempo, la ECHA volverá a comprobar la conformidad de los expedientes en su base de datos con respecto a los requisitos de información para verificar que la información proporcionada es significativa.

    Se aconseja a las empresas comprobar la relevancia de la información que han presentado en sus expedientes de registro y a asegurarse de que cumplen con el principio de “una sustancia, un registro”. Se les anima a actualizar de forma proactiva sus registros, si es necesario, tan pronto como sea posible.

    Si se encuentra un expediente incompleto después de la comprobación de la integridad retroactiva, al solicitante de registro se le dará un plazo razonable para actualizar su expediente con la información que falta. Esto también puede requerir discusiones sobre unirse a la presentación conjunta para la misma sustancia. Si proporcionan la información dentro del plazo y cumplen con la obligación de presentación conjunta, pueden permanecer en el mercado sin interrupción. De lo contrario, el registro perderá su validez y la empresa perderá el acceso al mercado.

    El servicio de información de la ECHA (helpdesk) ayudará a las empresas que deseen unirse a la presentación conjuntos o compartir datos. 

    Los servicios de asistencia nacionales también pueden apoyar a los solicitantes de registro en su propio idioma.

    Si las negociaciones para el intercambio de datos y la adhesión a una presentación conjunta fracasan después de haber hecho todo lo posible para llegar a un acuerdo, los solicitantes pueden presentar una disputa de intercambio de datos (data sharing) a la ECHA SIN CARGO.

    Antecedentes

    La ECHA está desarrollando una serie de medidas que refuercen la obligación de presentación conjunta y la comprobación de la integridad de los expedientes de registro. Después de la aprobación y entrada en vigor del Reglamento de ejecución 2016/9 sobre la presentación conjunta de datos e intercambio de datos, la ECHA ha realizado cambios técnicos en REACH IT para asegurarse de que los nuevos registros no se presentan por separado en caso de que ya exista un registro de la misma sustancia.

    Además, a finales de este año con el lanzamiento de la nueva versión de REACH IT se iniciará un sistema automático de comprobación de la integridad mejorado.

    La comprobación de la integridad

    La comprobación automática se complementará con una verificación manual de ciertos elementos que no puedan ser controlados de forma automática. Esto evitará el mal uso del sistema de los solicitantes de registro mediante la adición de información irrelevante para omitir un requisito de información. Esto será de aplicación a las nuevas presentaciones y a las actualizaciones de un registro ya existente.


    Más información:

    Decisión A0222013 de la Sala del Recurso (15 de marzo de 2016)

    La ECHA clarifica el concepto "una sustancia, un regristro" (noticia)

    Los solicitantes de registro de una misma sustancia deben formar parte del mismo registro (noticia)

    Reglamento de ejecución (UE) 2016/9 de 5 de enero de 2016 sobre presentación conjunta e intercambio de datos

    Colaboración con los otros solicitantes de registro conjunto

    Litigios sobre puesta en común de datos en la práctica

    Comprobación de la integridad para mejorar la disponibilidad de la información

  • En virtud del Art. 45 de CLP, importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas son responsables de su notificación a los centros de toxicología en el Estado(s) miembro correspondiente.

    Actualmente, está en marcha un borrador de Reglamento de aplicación de CLP para armonizar los datos que se presentarán a los centros de toxicología en aplicación del art. 45 de CLP. Para ayudar a las empresas presentar esta información, se van a crear nuevas herramientas en línea y un formato armonizado para la UE.

    Una vez que se apruebe el Reglamento de aplicación (previsiblemente en otoño de 2016), los plazos para las presentaciones se aplicarán de manera escalonada y dependerán del uso previsto de la mezcla. Se hará una distinción entre mezclas para uso del consumidor, uso profesional y uso industrial. El reglamento de ejecución prevé que la ECHA aloje las herramientas y formatos relacionados.

    Borrador de formato para la presentación de información armonizada

    Un borrador de formato y de solicitud en línea (editor de PC), están disponibles en una nueva página web de Centros antitóxicos de la ECHA.

    Esto permitirá a las empresas y las autoridades competentes de los Estados miembros prepararse para la presentación de información a los centros de toxicología. Estas herramientas se actualizarán cuando el Reglamento de aplicación entre en vigor.

    El borrador de formato está disponible como un esquema XML y contiene los requisitos de datos para presentaciones. El editor de PC permite a las empresas conocer con antelación el formato y empezar a prepararse para futuras presentaciones.


    Sitio web de Centros Antitóxicos

    Página web de centros antitóxicos de la Comisión Europea

    Reglamento CLP (ver Art. 45)

  • El compendio describe más de 100 métodos de análisis recomendados que los inspectores en la Unión Europea pueden utilizar al comprobar el cumplimiento de las restricciones REACH (anexo XVII). También es útil para las empresas que enfrentan las inspecciones.

    El compendio será utilizado en el la ejecución del proyecto REACH-EN-FORCE 4 (REF4), coordinado por Foro de Cumplimiento de la ECHA. En este proyecto, las autoridades de cumplimiento de 29 países europeos inspeccionan las restricciones de 14 sustancias que pueden encontrarse en productos de consumo, tales como textiles, juguetes o joyas o el uso profesional, para los pegamentos o relleno para soldadura.

    Las inspecciones en virtud del REF4

    El proyecto se ejecutará durante el 2016 y se puede orientar a los diferentes titulares de obligaciones REACH - por ejemplo, importadores y distribuidores de productos químicos y artículos- que pueden contener las sustancias restringidas. Las autoridades de cumplimiento también cooperarán con las autoridades aduaneras.

    Las inspecciones coordinadas bajo REF4

    Se comprobará si las empresas cumplen con las restricciones de REACH para las siguientes sustancias:

    • benceno,

    • fibras de amianto,

    • cadmio y sus compuestos,

    • níquel y sus compuestos,

    • cloroformo,

    • colorantes azoicos y tintes azoicos,

    • difenil éter, derivado octabromado (C12H2Br8O),

    • compuestos de cromo VI ,

    • tolueno ,

    • triclorobenceno,

    • hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP),

    • ftalatos,

    • plomo y sus compuestos.

    Los Estados miembros pueden elegir inspeccionar también el cumplimiento de otras restricciones.

    Se espera que los resultados del proyecto y el informe final se publiquen a finales de 2017.

    Más información:

    Compendio de métodos de análisis para hacer cumplir las restricciones

    Metodología para los métodos recomendados de análisis para verificar el cumplimiento de las restricciones REACH (Anexo XVII)

    Las restricciones son objetivo del nuevo proyecto de cumplimiento (noticia)

    Foro de cumplimiento (sitio web)

  • La ECHA y las autoridades competentes de los Estados miembros llevan tres años de cribado común de sustancias. A finales de enero de cada año, aproximadamente 200-300 sustancias se destinan al cribado manual por parte expertos de los Estados miembros en base a un amplio conjunto de algoritmos para identificar sustancias que pueden presentar riesgos para la salud humana o el medio ambiente. Las sustancias de la lista corta se agrupan en función de las propiedades de presunto peligro y  del proceso óptimo de regulación REACH / CLP que se podría aplicar.

    La ECHA ha escrito recientemente a cerca de 1.500 empresas informándoles de que próximamente sus expedientes de registro pueden ser examinados manualmente por expertos de los Estados miembros para confirmar la necesidad de nuevas medidas de regulación.

    En este webinar se explicará el proceso de selección, sus líneas de tiempo, y los criterios de preselección. También se explicará cómo pueden influir los solicitantes de registro en el proceso de selección manual mediante la actualización de sus expedientes y cómo pueden obtener más información sobre el cribado común.


    Formulario de inscripción

  • La ECHA mantiene una base de datos reglamentaria sobre productos químicos, en la que se combina la información de los expedientes de registro REACH y las notificaciones sobre clasificación y etiquetado de la industria, con la información reunida por los Estados miembros de la UE y los organismos reguladores mediante la evaluación de sustancias y la gestión de riesgos reglamentaria (como la clasificación y el etiquetado armonizados, la autorización y la restricción).

    En el caso de los biocidas, publica información sobre sustancias activas biocidas, así como una lista de proveedores de sustancias activas y productos. En el sitio web de la ECHA también hay disponibles estadísticas sobre la exportación e importación de sustancias peligrosas que están reguladas en virtud del Reglamento sobre el consentimiento fundamentado previo (PIC).

    A partir de ahora es más fácil acceder a estos datos, con una nueva estructura de la base de datos en la que la información está disponible en tres niveles de complejidad: una tarjeta informativa sencilla, un perfil breve más detallado y la fuente de datos completa.

    La tarjeta informativa proporciona un resumen sobre la información fundamental de una sustancia química en un lenguaje sencillo. Los usuarios pueden leer datos sobre los productos químicos a los que están expuestos, dónde se usan normalmente, si son peligrosos y las precauciones que pueden tener que tomar.

    El perfil breve profundiza más en la salud humana y medioambiental y en las propiedades fisicoquímicas del producto químico. Proporciona una visión general, fácil de usar, sobre la información que se ha recopilado para cada sustancia bajo los distintos reglamentos químicos.

    Tendrá una gran utilidad para empresas, trabajadores, personal académico y organismos reguladores.

    En un tercer nivel, la fuente de datos incluye los datos sin procesar presentados por las empresas a la ECHA en los expedientes de registro REACH y en las notificaciones para el catálogo de clasificación y etiquetado.

    Este planteamiento a tres niveles mejora la transparencia y la trazabilidad de los datos sobre productos químicos. La ECHA no reduce la cantidad de información, ni añade o aprueba datos recopilados, sino que la hace más accesible.

    Más información:

    Información sobre productos químicos

    ¿Qué es una tarjeta informativa? (PDF)

    Tarjeta informativa: tarjeta 


    Tarjetas informativas sobre nuevas sustancias: información más útil y transparente sobre productos químicos, Boletín

    informativo de la ECHA 5/2015

    De la tarjeta informativa a la fuente de datos detallada: planes de la ECHA para la comunicación sobre productos químicos, Boletín informativo de la ECHA 1/2014

  • El pasado 6 de enero se publicó en el diario oficial de la Unión Europea el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/9 de la Comisión, de 5 de enero de 2016, relativo a la presentación conjunta y la puesta en común de datos de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicos (REACH).

    Este nuevo Reglamento pretende aclarar los términos "justa, transparente y no discriminatoria" en relación con la puesta en común de datos exigida en REACH de cara al registro. Para ello, establece unas reglas que asegurarían que los acuerdos de puesta en común de datos en los Foros de Intercambio de Información de Sustancias son claros y comprensibles.

    Además, este Reglamento incide en el requisito de REACH "una sustancia, un registro", dando a ECHA la obligación de asegurar que todos los solicitantes de registro de una misma sustancia forman parte de un registro conjunto. A finales de la primavera de este año, ECHA lanzará una nueva versión de REACH-IT que no aceptará expedientes de registro fuera del registro conjunto.

    Reglamento de ejecución (UE) 2016/9, relativo a la presentación conjunta y la puesta en común de datos:

    http://www.boe.es/doue/2016/003/L00041-00045.pdfhttp://www.boe.es/doue/2016/003/L00041-00045.pdf

  • 7ª ATP del CLPCLP07/09/2015

    El Reglamento (UE) 2015/1221, de 24 de julio, modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP), a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico (ATP). Esta 7º ATP del CLP modifica las tablas 3.1 y 3.2 del anexo VI de CLP, relativas a la clasificación y etiquetado armonizadas para algunas sustancias y será aplicable a partir del 1 de enero de 2017.

    7ª ATP del CLP

  • Versión consolidada del CLPLegislación07/08/2015

    Se ha publicado una versión consolidada del Reglamento (EC) nº 1272/2008, CLP, con fines documentales. Esta versión consolidada incluye todas los modificaciones y corrigendas del CLP hasta diciembre de 2014:

    Versión consolidada de CLP

    echa europa

    otra echa

  • El plazo de aplicación del reglamento CLP el próximo 1 de junio de 2015 implica a un considerable número de productos, entre los que se incluyen artículos de consumo como pinturas, detergentes y mezclas industriales, que deben ser reetiquetados para cumplir las exigencias del CLP. Además, las empresas no deben olvidar actualizar las fichas de datos de seguridad (FDS).

    Para ofrecer información y apoyo a las empresas implicadas, El Portal de información REACH-CLP participará en esta jornada, patrocinada por Labaqua y organizada por AIMPLAS (Instituto Tecnológico del Plástico) que tendrá lugar:

    Día: Martes 19 de mayo
    Horario: de 9:15 a 16:30
    Lugar: AIMPLAS
    Dirección: C/Conde Alessandro Volta 1. Valencia Parc Tecnològic. Paterna (Valencia)
    Además, se contará con la presencia de Inspectores del Conselleria de Sanidad, Aduanas e II.EE. de Valencia, un toxicólogo de la Universidad de Valencia y un técnico de la empresa LABAQUA.

    Más información e inscripciones

  • Los requisitos de información para evaluar la toxicidad para la reproducción han cambiado por lo que ha sido necesario modificar los anexos VIII, IX y X para adaptarlos a este cambio. Se ha sustituido el estudio de dos generaciones para la toxicidad para la reproducción por un estudio en una generación, EOGRTS (Extended one-generation reproductive toxicity study). Se trata de un método de ensayo modular: la cría y evaluación de una segunda generación filial (F2) y los ensayos de neurotoxicidad para el desarrollo y de inmunotoxicidad para el desarrollo son módulos distintos e independientes.

    Este método de ensayo fue adoptado por la OCDE en julio de 2011 y se incluyó en el Reglamente (CE) nº 440/2008, relativo a los métodos de ensayo mediante el Reglamento (UE) nº 900/2014.

    La actualización de los anexos entrará en vigor el 15 de marzo de este año.

    Noticia ECHA

    Anexos VIII, IX y X actualizados

    Reglamento (UE) nº 940/2014

  • La Dirección General de Empresa e Industria de la Comisión Europea ha encargado un estudio de evaluación de los cambios que la introducción del Reglamento REACH ha causado en la estructura de la industria química y de los sectores industriales que utilizan substancias químicas.

    El objetivo es proporcionar recomendaciones para remediar las eventuales deficiencias detectadas durante el estudio, con el fin de minimizar los posibles efectos adversos del Reglamento y maximizar los impactos positivos que mejoren las condiciones para las empresas.

    Con este motivo se están realizando encuestas a los diferentes actores implicados y se anima a empresas y asociaciones industriales a participar hasta el 10 de marzo de 2015.

    Encuesta para empresas (en español)

    Encuesta para Asociaciones industriales (en inglés)

    Si tiene preguntas sobre la confidencialidad o prefiere completar la encuesta en una versión de Word, póngase en contacto con Jan Smit o Achilleas Tsamis por correo electrónico (reachmonitoring@cses.co.uk).

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