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Novedades

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  • Conforme al artículo 45 del Reglamento CLP:

    “los Estados miembros deben designar al organismo responsable de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la información pertinente, en particular, para la formulación de medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia”.

    En el caso de España el organismo designado es el Servicio de Información Toxicológica, integrado en el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses -Ministerio de Justicia- (DA tercera de la Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (Reglamento REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) que lo modifica.).

    Servicio de Información Toxicológica

    Teléfono de emergencias: + 34 91 562 04 20 (Solo emergencias toxicológicas. Información en español (24h/365 días)

    AVISO IMPORTANTE: antes de incluir el número de teléfono nacional de emergencias, en la sección 1.4 de la FDS, la empresa responsable de la comercialización comunicará la composición química de las mezclas y la identidad química de las sustancias al Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, de acuerdo con los procedimientos que a tal efecto se establezcan por dicho organismo, y que pueden consultar en su sitio web.


    Para más informaciónformulario de consultas

    El Servicio de Información Toxicológica (SIT), desempeña funciones de Centro Antitóxico Español. Como tal, recibe, vía telefónica, consultas médicas sobre intoxicaciones y exposiciones a sustancias químicas. Las consultas son siempre atendidas por médicos especialistas en toxicología que suministran información toxicológica, con fines de primeros auxilios y tratamiento médico a la persona que realice la consulta, ya sea personal sanitario o al público general.

    El procedimiento de altas, bajas y modificación de las fichas toxicológicas y las tasas a abonar, están regulados por la Orden JUS/909/2017, de 25 de septiembre, por la que se regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses y de liquidación de la tasa prevista en la Ley 10/2012, de 20 de noviembre, por la que se regulan determinadas tasas en el ámbito de la Administración de Justicia y del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, que incluye la  transferencia de la documentación a través de una plataforma de intercambio seguro de fichas toxicológicas en el portal de internet de la Administración de Justicia. Como se indica en dicha Orden, será necesario abonar una tasa para dar de alta o modificar una ficha.

    En el sitio web del SIT se encuentran disponibles la aplicación informática, diseñada específicamente para que las empresas puedan elaborar las fichas toxicológicas a notificar al INTCF para las sustancias y mezclas químicas que comercializan, los manuales e instrucciones de instalación de dicha aplicación, así como las instrucciones necesarias para el envío de las fichas a través de la plataforma del INTCF. Toda la información relativa a la notificación está disponible aquí



    [EN] According to article 45 of CLP:

    "Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information relevant, in particular, for formulating preventative and curative measures, in particular in the event of emergency health response, from importers and downstream users placing mixtures on the market. This information shall includethe chemical composition of mixtures placed on the market and classified as hazardous on the basis of their health or physical effects, including the chemical identity of substances in mixtures for which a request for use of an alternative chemical name has been accepted by the Agency, in accordance with Article 24".

    The responsible body for Spain is the Toxicological Information Service (Servicio de Información toxicologica) of the "National Institute of Toxicology and Forensic Sciences" (Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses) 

    National Emergency Telephone Number: + 34 91 562 04 20
    (this is the phone number that must be included in section 1.4 of SDS after notification)
    The information will be provided in Spanish (24h/365 days)

    IMPORTANT: It is necessary to communicate the chemical composition of mixtures to the Toxicological Information Service according to the procedures established by this organization and available on its web site

    For more information: contact form                        


  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre tres solicitudes de autorización para las siguientes sustancias y usos:

    dicromato de sodio (EC 234-190-3): uso como inhibidor de corrosión en sistemas de enfriamiento profundo de absorción de amoniaco, aplicado para las etapas del proceso de desparafinado y desaceitado del refinado de petróleo;

    Diglyme (EC 203-924-4): uso como disolvente en la síntesis del ingrediente farmacéutico activo anti-VIH (API) dapivirina

    Dibutil ftalato (EC 201-557-4): uso en la fabricación de láminas de cerámica para la producción de condensadores cerámicos multicapa.

    La consulta pública estará abierta hasta el 11 de abril de 2018.

    Más información sobre la consulta pública


     

  • La ECHA ha lanzado una consulta pública sobre las propuestas de clasificación y etiquetado para las siguientes sustancias

    2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde (lysmeral) (EC 201-289-8; CAS 80-54-6)

    dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene (EC 205-886-4; CAS 191-30-0)

    2,4-dinitrophenol (EC 200-087-7; CAS 51-28-5)

    4,5-dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one; [DCOIT] (EC 264-843-8; CAS 64359-81-5)

    phosphine (phosphane) (EC 232-260-8; CAS 7803-51-2)

    pirimiphos-methyl (ISO); O-[2-(diethylamino)-6-methylpyrimidin-4-yl] O,O-dimethyl phosphorothioate (EC 249-528-5; CAS 29232-93-7)

    La consulta pública estará abierta hasta el 13 de abril. Si desea participar en la consulta pública:

    Consulta pública sobre clasificación y etiquetado

  • El Foro de Intercambio de Información sobre el cumplimiento, ha llevado a cabo un proyecto en el que se ha comprobado el cumplimiento de restricciones del anexo XVII de REACH que afectaban a productos de consumo, en 27 países de la UE.

    Los inspectores han encontrado que muchos productos de consumo contenían cantidades no permitidas de las sustancias restringidas, detectándose un 18% de incumplimiento, principalmente para ftalatos en juguetes y para asbestos en productos de segunda mano.

    Para ver el informe completo sobre el proyecto de control de restricciones:

    Informe REF-4

  • La ECHA recomienda la adición de 7 sustancias altamente preocupantes en la lista de sustancias sujetas a autorización de REACH (Anexo XIV), en base a sus propiedades intrínsecas, en combinación con los volúmenes elevados y los usos dispersivos, que pueden repercutir en la salud humana o el medio ambiente.  Algunas de las sustancias no se usan actualmente en la UE pero podrían utilizarse para reemplazar otras sustancias recomendadas o ya incluidas en la Lista de autorización, sustitución que debería evitarse. Dos de ellas son tóxicas para la reproducción y las otras cinco, PBTs o mPmBs.

    La ECHA organizó una consulta pública sobre el borrador entre marzo y junio de 2017. Finalmente, el Comité de Estados Miembros adoptó su opinión el 11 de diciembre de 2017.

    Más:

  • La ECHA ha desarrollado una estrategia para impulsar la sustitución de productos químicos peligrosos por alternativas y tecnologías más segura, mediante:

    • la cooperación entre redes: se propone crear un multired constituida por la Comisión Europea, las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, las organizaciones industriales, empresas individuales, ONGs, organizaciones de investicagción y asociaciones de consumidores interesadas en la sustitución

    • capacitación a lo largo de la cadena de suministro

    • financiación y apoyo técnico

    • uso más eficiente de los datos de productos químicos de las bases de datos de ECHA

    Más información

  • La ECHA ha seleccionado 2356 sustancias, entre las sustancias registradas, para las que se sospecha o se sabe que tienen alguna preocupación, con el fin de estudiar si es necesario someterla a alguna acción reglamentaria. Este estudio lo llevarán a cabo las Autoridades competentes de los Estados miembros. Si se toma alguna acción sobre alguna sustancia, esta información será publicada.

    Las empresas que hayan registrado una de las sustancias contenidas en este listado (que no se hará público), recibirán una carta de la ECHA informando sobre el posible examen de su sustancia. En estos casos, se anima a los solicitantes de registro a que actualicen sus expedientes con el fin de incluir cualquier deficiencia tan pronto como sea posible. La información actualizada será de utilidad para las Autoridades competentes de los Estados miembros, ya que podrán realizar su análisis mejor.

    Más información:


     

  • En noviembre se va a actualizar la herramienta para la comunicación y el envío de expedientes, REACH-IT para incorporar las siguientes funcionalidades:

    • Más transparencia en las presentaciones conjuntas (joint submissions): todos los miembros de la “joint submission” podrán ver los requisitos de información asociados a cada miembro que haya presentado un expediente y una indicación de si ha habido opt-outs, es decir, si hay solicitantes de registro dentro de la joint submission que hayan presentado información para algún requisito por separado. Esta información podrá verse en la página “Joint submission”.

    • Presentación online de notificaciones de usuario intermedio de usos autorizados y de usos no identificados, en sustitución del formulario que existía hasta ahora.

    • Presentación online de notificación de sustancias en artículos, en sustitución del formulario existente hasta ahora.

    Para preparar la actualización, REACH-IT permanecerá cerrado desde las 21:00h del 31 de octubre, hasta las 9:00h del 7 de noviembre.

    Para dudas o ayuda, contacte con la ECHA a través del formulario de contacto que encontrarán en el enlace que aparece a continuación (deberán seleccionar “Technical support” y, a continuación, “REACH-IT”):

    Formulario de contacto con el Helpdesk de ECHA

    Más:

    Noticia original, ECHA: https://www.echa.europa.eu/es/-/new-version-of-reach-it-in-november-downtime-before

    REACH-IT:  https://www.echa.europa.eu/es/support/dossier-submission-tools/reach-it

  • Conforme a los Reglamentos REACH y CLP, las PYME se benefician de unas reducciones notables de las tasas, incluso hasta el 95%. Estas empresas tienen que reclamar esta reducción de tasas al presentar su dossier a través de REACH-IT, y, en consecuencia, se les facturará la tasa reducida.

    Para asegurar un trato equitativo y justo para todos los solicitantes de registro, la ECHA necesita verificar la elegibilidad para tal reducción de tasas (verificación PYME). Actualmente, la ECHA está comprobando el tamaño de los solicitantes de registro PYME que presentaron sus dosieres entre 2013 y 2015.

    Para la verificación, la ECHA solicita evidencia documental de las empresas que demuestre el tamaño de empresa declarado. La ECHA envía estas peticiones solamente a través de REACH-IT y da un plazo para la presentación de estos documentos. Es importante que las empresas comprueben de forma regular si tienen mensajes y tareas de la ECHA en sus cuentas REACH-IT, que mantengan sus datos de contacto actualizados y que reacciones a las peticiones de la ECHA.

    Si el solicitante de registro no proporciona los documentos requeridos en el plazo establecido por ECHA, se considerará que no es elegible para la reducción de las tasas. En consecuencia, ECHA facturará la diferencia entre la tasa ya pagada y la tasa para una gran empresa. Además, la empresa tendrá que pagar una tasa administrativa.

    Los solicitantes de registro pueden ellos mismos corregir de forma proactiva el tamaño de empresa después de la presentación, declarando el tamaño correcto al Helpdesk de la ECHA y actualizando sus cuentas de REACH-IT en consecuencia.

    Se recomienda a las empresas que calculen el tamaño de sus empresas teniendo en cuenta todas las empresas vinculadas y asociadas pertinentes. Si las empresas corrigen el tamaño antes de que la ECHA comience el procedimiento de verificación, solamente tendrán que pagar la diferencia respecto de la tasa asociada a su tamaño real, pero no tendrán que pagar la tasa administrativa. Una vez iniciado el proceso de verificación, si la empresa admite su error dentro del plazo establecido, solamente tendrían que pagar la mitad de la tasa administrativa.

    Por último, desde junio de 2016, las PYME que presenten un registro, tienen que presentar evidencia documental de su condición para acogerse a la reducción de tasas en REACH-IT antes de la presentación de sus registros. En el caso de PYME que presentaran su registro antes de esta fecha, la evidencia será requerida por ECHA durante la verificación del tamaño de empresa.

    Más información

  • ECHA ha publicado en su página web una “Pregunta y Respuesta” para aclarar las obligaciones legales de los usuarios intermedios de los compuestos del Cromo VI después de la fecha límite del 21 de septiembre.

    Los usuarios intermedios van a poder continuar usando los compuestos con Cromo VI después de la fecha de expiración de la sustancia, aún que la Comisión no haya decidido si concede o no una autorización para su uso. Esta continuación es posible si la empresa, o su cadena de suministros, ha solicitado la autorización  para su uso antes de la última fecha de solicitudes, que ha sido el 21 de marzo del 2016.
     
    Mientras la autorización esté pendiente, los usuarios intermedios no necesitan hacer nada extra. Cuando la Comisión tome una decisión, y si una Autorización fuese requerida, los usuarios intermedios tendrán que notificar su uso a la ECHA.

    Más Información:

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