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  • En virtud del Art. 45 de CLP, importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas son responsables de su notificación a los centros de toxicología en el Estado(s) miembro correspondiente.

    Actualmente, está en marcha un borrador de Reglamento de aplicación de CLP para armonizar los datos que se presentarán a los centros de toxicología en aplicación del art. 45 de CLP. Para ayudar a las empresas presentar esta información, se van a crear nuevas herramientas en línea y un formato armonizado para la UE.

    Una vez que se apruebe el Reglamento de aplicación (previsiblemente en otoño de 2016), los plazos para las presentaciones se aplicarán de manera escalonada y dependerán del uso previsto de la mezcla. Se hará una distinción entre mezclas para uso del consumidor, uso profesional y uso industrial. El reglamento de ejecución prevé que la ECHA aloje las herramientas y formatos relacionados.

    Borrador de formato para la presentación de información armonizada

    Un borrador de formato y de solicitud en línea (editor de PC), están disponibles en una nueva página web de Centros antitóxicos de la ECHA.

    Esto permitirá a las empresas y las autoridades competentes de los Estados miembros prepararse para la presentación de información a los centros de toxicología. Estas herramientas se actualizarán cuando el Reglamento de aplicación entre en vigor.

    El borrador de formato está disponible como un esquema XML y contiene los requisitos de datos para presentaciones. El editor de PC permite a las empresas conocer con antelación el formato y empezar a prepararse para futuras presentaciones.


    Sitio web de Centros Antitóxicos

    Página web de centros antitóxicos de la Comisión Europea

    Reglamento CLP (ver Art. 45)

  • El compendio describe más de 100 métodos de análisis recomendados que los inspectores en la Unión Europea pueden utilizar al comprobar el cumplimiento de las restricciones REACH (anexo XVII). También es útil para las empresas que enfrentan las inspecciones.

    El compendio será utilizado en el la ejecución del proyecto REACH-EN-FORCE 4 (REF4), coordinado por Foro de Cumplimiento de la ECHA. En este proyecto, las autoridades de cumplimiento de 29 países europeos inspeccionan las restricciones de 14 sustancias que pueden encontrarse en productos de consumo, tales como textiles, juguetes o joyas o el uso profesional, para los pegamentos o relleno para soldadura.

    Las inspecciones en virtud del REF4

    El proyecto se ejecutará durante el 2016 y se puede orientar a los diferentes titulares de obligaciones REACH - por ejemplo, importadores y distribuidores de productos químicos y artículos- que pueden contener las sustancias restringidas. Las autoridades de cumplimiento también cooperarán con las autoridades aduaneras.

    Las inspecciones coordinadas bajo REF4

    Se comprobará si las empresas cumplen con las restricciones de REACH para las siguientes sustancias:

    • benceno,

    • fibras de amianto,

    • cadmio y sus compuestos,

    • níquel y sus compuestos,

    • cloroformo,

    • colorantes azoicos y tintes azoicos,

    • difenil éter, derivado octabromado (C12H2Br8O),

    • compuestos de cromo VI ,

    • tolueno ,

    • triclorobenceno,

    • hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP),

    • ftalatos,

    • plomo y sus compuestos.

    Los Estados miembros pueden elegir inspeccionar también el cumplimiento de otras restricciones.

    Se espera que los resultados del proyecto y el informe final se publiquen a finales de 2017.

    Más información:

    Compendio de métodos de análisis para hacer cumplir las restricciones

    Metodología para los métodos recomendados de análisis para verificar el cumplimiento de las restricciones REACH (Anexo XVII)

    Las restricciones son objetivo del nuevo proyecto de cumplimiento (noticia)

    Foro de cumplimiento (sitio web)

  • La ECHA y las autoridades competentes de los Estados miembros llevan tres años de cribado común de sustancias. A finales de enero de cada año, aproximadamente 200-300 sustancias se destinan al cribado manual por parte expertos de los Estados miembros en base a un amplio conjunto de algoritmos para identificar sustancias que pueden presentar riesgos para la salud humana o el medio ambiente. Las sustancias de la lista corta se agrupan en función de las propiedades de presunto peligro y  del proceso óptimo de regulación REACH / CLP que se podría aplicar.

    La ECHA ha escrito recientemente a cerca de 1.500 empresas informándoles de que próximamente sus expedientes de registro pueden ser examinados manualmente por expertos de los Estados miembros para confirmar la necesidad de nuevas medidas de regulación.

    En este webinar se explicará el proceso de selección, sus líneas de tiempo, y los criterios de preselección. También se explicará cómo pueden influir los solicitantes de registro en el proceso de selección manual mediante la actualización de sus expedientes y cómo pueden obtener más información sobre el cribado común.


    Formulario de inscripción

  • La ECHA mantiene una base de datos reglamentaria sobre productos químicos, en la que se combina la información de los expedientes de registro REACH y las notificaciones sobre clasificación y etiquetado de la industria, con la información reunida por los Estados miembros de la UE y los organismos reguladores mediante la evaluación de sustancias y la gestión de riesgos reglamentaria (como la clasificación y el etiquetado armonizados, la autorización y la restricción).

    En el caso de los biocidas, publica información sobre sustancias activas biocidas, así como una lista de proveedores de sustancias activas y productos. En el sitio web de la ECHA también hay disponibles estadísticas sobre la exportación e importación de sustancias peligrosas que están reguladas en virtud del Reglamento sobre el consentimiento fundamentado previo (PIC).

    A partir de ahora es más fácil acceder a estos datos, con una nueva estructura de la base de datos en la que la información está disponible en tres niveles de complejidad: una tarjeta informativa sencilla, un perfil breve más detallado y la fuente de datos completa.

    La tarjeta informativa proporciona un resumen sobre la información fundamental de una sustancia química en un lenguaje sencillo. Los usuarios pueden leer datos sobre los productos químicos a los que están expuestos, dónde se usan normalmente, si son peligrosos y las precauciones que pueden tener que tomar.

    El perfil breve profundiza más en la salud humana y medioambiental y en las propiedades fisicoquímicas del producto químico. Proporciona una visión general, fácil de usar, sobre la información que se ha recopilado para cada sustancia bajo los distintos reglamentos químicos.

    Tendrá una gran utilidad para empresas, trabajadores, personal académico y organismos reguladores.

    En un tercer nivel, la fuente de datos incluye los datos sin procesar presentados por las empresas a la ECHA en los expedientes de registro REACH y en las notificaciones para el catálogo de clasificación y etiquetado.

    Este planteamiento a tres niveles mejora la transparencia y la trazabilidad de los datos sobre productos químicos. La ECHA no reduce la cantidad de información, ni añade o aprueba datos recopilados, sino que la hace más accesible.

    Más información:

    Información sobre productos químicos

    ¿Qué es una tarjeta informativa? (PDF)

    Tarjeta informativa: tarjeta 


    Tarjetas informativas sobre nuevas sustancias: información más útil y transparente sobre productos químicos, Boletín

    informativo de la ECHA 5/2015

    De la tarjeta informativa a la fuente de datos detallada: planes de la ECHA para la comunicación sobre productos químicos, Boletín informativo de la ECHA 1/2014

  • El pasado 6 de enero se publicó en el diario oficial de la Unión Europea el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/9 de la Comisión, de 5 de enero de 2016, relativo a la presentación conjunta y la puesta en común de datos de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicos (REACH).

    Este nuevo Reglamento pretende aclarar los términos "justa, transparente y no discriminatoria" en relación con la puesta en común de datos exigida en REACH de cara al registro. Para ello, establece unas reglas que asegurarían que los acuerdos de puesta en común de datos en los Foros de Intercambio de Información de Sustancias son claros y comprensibles.

    Además, este Reglamento incide en el requisito de REACH "una sustancia, un registro", dando a ECHA la obligación de asegurar que todos los solicitantes de registro de una misma sustancia forman parte de un registro conjunto. A finales de la primavera de este año, ECHA lanzará una nueva versión de REACH-IT que no aceptará expedientes de registro fuera del registro conjunto.

    Reglamento de ejecución (UE) 2016/9, relativo a la presentación conjunta y la puesta en común de datos:

    http://www.boe.es/doue/2016/003/L00041-00045.pdfhttp://www.boe.es/doue/2016/003/L00041-00045.pdf

  • 7ª ATP del CLPCLP07/09/2015

    El Reglamento (UE) 2015/1221, de 24 de julio, modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP), a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico (ATP). Esta 7º ATP del CLP modifica las tablas 3.1 y 3.2 del anexo VI de CLP, relativas a la clasificación y etiquetado armonizadas para algunas sustancias y será aplicable a partir del 1 de enero de 2017.

    7ª ATP del CLP

  • Versión consolidada del CLPLegislación07/08/2015

    Se ha publicado una versión consolidada del Reglamento (EC) nº 1272/2008, CLP, con fines documentales. Esta versión consolidada incluye todas los modificaciones y corrigendas del CLP hasta diciembre de 2014:

    Versión consolidada de CLP

    echa europa

    otra echa

  • El plazo de aplicación del reglamento CLP el próximo 1 de junio de 2015 implica a un considerable número de productos, entre los que se incluyen artículos de consumo como pinturas, detergentes y mezclas industriales, que deben ser reetiquetados para cumplir las exigencias del CLP. Además, las empresas no deben olvidar actualizar las fichas de datos de seguridad (FDS).

    Para ofrecer información y apoyo a las empresas implicadas, El Portal de información REACH-CLP participará en esta jornada, patrocinada por Labaqua y organizada por AIMPLAS (Instituto Tecnológico del Plástico) que tendrá lugar:

    Día: Martes 19 de mayo
    Horario: de 9:15 a 16:30
    Lugar: AIMPLAS
    Dirección: C/Conde Alessandro Volta 1. Valencia Parc Tecnològic. Paterna (Valencia)
    Además, se contará con la presencia de Inspectores del Conselleria de Sanidad, Aduanas e II.EE. de Valencia, un toxicólogo de la Universidad de Valencia y un técnico de la empresa LABAQUA.

    Más información e inscripciones

  • Los requisitos de información para evaluar la toxicidad para la reproducción han cambiado por lo que ha sido necesario modificar los anexos VIII, IX y X para adaptarlos a este cambio. Se ha sustituido el estudio de dos generaciones para la toxicidad para la reproducción por un estudio en una generación, EOGRTS (Extended one-generation reproductive toxicity study). Se trata de un método de ensayo modular: la cría y evaluación de una segunda generación filial (F2) y los ensayos de neurotoxicidad para el desarrollo y de inmunotoxicidad para el desarrollo son módulos distintos e independientes.

    Este método de ensayo fue adoptado por la OCDE en julio de 2011 y se incluyó en el Reglamente (CE) nº 440/2008, relativo a los métodos de ensayo mediante el Reglamento (UE) nº 900/2014.

    La actualización de los anexos entrará en vigor el 15 de marzo de este año.

    Noticia ECHA

    Anexos VIII, IX y X actualizados

    Reglamento (UE) nº 940/2014

  • La Dirección General de Empresa e Industria de la Comisión Europea ha encargado un estudio de evaluación de los cambios que la introducción del Reglamento REACH ha causado en la estructura de la industria química y de los sectores industriales que utilizan substancias químicas.

    El objetivo es proporcionar recomendaciones para remediar las eventuales deficiencias detectadas durante el estudio, con el fin de minimizar los posibles efectos adversos del Reglamento y maximizar los impactos positivos que mejoren las condiciones para las empresas.

    Con este motivo se están realizando encuestas a los diferentes actores implicados y se anima a empresas y asociaciones industriales a participar hasta el 10 de marzo de 2015.

    Encuesta para empresas (en español)

    Encuesta para Asociaciones industriales (en inglés)

    Si tiene preguntas sobre la confidencialidad o prefiere completar la encuesta en una versión de Word, póngase en contacto con Jan Smit o Achilleas Tsamis por correo electrónico (reachmonitoring@cses.co.uk).

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