Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2018)

* La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados).  
NotificaciónNotificadorLugarOMG y  Objeto de ModificaciónPeríodo y Superficie de LiberaciónFecha de aprobación Informe resultados
B/ES/18/01Kite Pharma IncCataluña (2), Castilla y León (1)

Producto Axicabtagene ciloleucel (Linfocitos T transducidos con un vector retroviral)

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos T

Segundo trimestre 2018- Segundo trimestre 2019CIOMG 21.06.18
B/ES/18/02Ultragenyx PharmaceuticalGalicia (1), Madrid (1), País Vasco (1)

Producto DTX401 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes adultos con glucogenosis de tipo Ia (GSD-Ia)

Octubre 2018- Diciembre 2019CIOMG: 09.10.18
B/ES/18/03Biomass Booster SLAragón (1)

Tabaco

Cambio en la producción de biomasa

Mayo-Octubre 2018Aragón: 07.05.18
B/ES/18/04GenSight BiologicsMadrid (1)

Producto GS010 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes afectados con neuropatía óptica hereditaria de Leber

Enero 2018- Marzo 2021CIOMG: 09.01.19
B/ES/18/05Bayer AGAndalucía (1), Asturias (1), Cataluña (2), Madrid (1), Valencia (1)

Producto BAY 2599023 (DTX201) (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A grave

Agosto 2018- Marzo  2020CIOMG: 21.06.18
B/ES/18/06AveXis, IncCataluña (1)

Producto AVXS 101 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en lactantes con atrofia muscular espinal presintomática

Abril 2018- Junio 2023

CIOMG: 10.07.18

Retirado por el notificador

B/ES/18/07AveXis, IncCataluña (1)

Producto AVXS 101 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes con atrofia muscular espinal tipo 1

1ª mitad 2018- 2ª mitad 2021Retirado por el notificador
B/ES/18/08Celgene CorporationCataluña (1), Madrid (1)

Producto JCAR017 (Linfocitos T CAR transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico con pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B

Septiembre 2019- Noviembre 2021CIOMG: 26.06.18
B/ES/18/09Celgene CorporationCataluña (1), Madrid (1)

Producto JCAR017 (Linfocitos T CAR transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico con pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B y linfoma no Hodgkin de células B

Octubre 2018- Noviembre 2021CIOMG: 26.06.18
B/ES/18/10Clínica Universitaria de NavarraNavarra (1)

Producto DNX-2440 (Adenovirus oncolítico)

Ensayo clínico en pacientes con Glioblastoma recurrente

Septiembre 2018 - Septiembre 2020CIOMG: 01.08.18
B/ES/18/11BioMarin Pharmaceutical IncAndalucía (1), Galicia (1), Madrid (1)

Producto BMN 270 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A

Enero- Diciembre 2019CIOMG: 09.01.19
B/ES/18/12BioMarin Pharmaceutical IncAndalucía (1), Galicia (1), Madrid (1)

Producto BMN 270 (Virus adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A

Enero- Diciembre 2019CIOMG: 09.01.19
B/ES/18/13 Adaptimmune LLCMadrid (2) 

Producto MAGE-A10C796T (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)     

Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ con tumores uroteliales, melanoma o tumores de cabeza y cuello

Septiembre 2018 - Agosto 2020CIOMG: 01.08.18
B/ES/18/14 Instituto Catalán de OncologíaCataluña (2)

Producto VCN-01 (Adenovirus oncolítico)

Ensayo clínico en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Septiembre 2018- Diciembre 2020CIOMG: 09.10.18
B/ES/18/15 TransgeneMadrid (2)

Producto TG6002 (Virus vaccinia)

Ensayo clínico en pacientes con carcinoma avanzado de tubo digestivo 

Octubre 2018-Julio 2021CIOMG: 09.10.18
B/ES/18/16Novartis Pharma AGAndalucía (1)

Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes adultos diagnosticados de linfoma folicular

Agosto 2018 - Abril 2022CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/17Immune Design CorpAndalucía (1), Aragón (1), Cataluña (1), Madrid (1)

Producto CMB305 (Vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con sarcoma sinovial

Enero 2019- Junio 2023Retirado por el notificador
B/ES/18/18Novartis Pharma AGCataluña (1)

Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda B

Agosto 2018 - Noviembre 2026CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/19Novartis Pharma AGCataluña (1), Madrid (1)

Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes pediátricos con linfoma no Hodgkin de células B maduras

Enero 2019 - Enero 2023CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/20AELIX TherapeuticsCataluña (1)

Vacuna MVA.HTI (virus vaccinia) y vacuna ChAdOx1.HTI (adenovirus recombinante)

Ensayo clínico en pacientes VIH-1 positivos tratados de forma precoz

Febrero 2019 - Julio 2020CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/21AELIX TherapeuticsAndalucía (1), Cataluña (4), Madrid (4)

Vacuna MVA.HTI (virus vaccinia) y vacuna ChAdOx1.HTI (adenovirus recombinante)

Ensayo clínico en pacientes VIH-1 positivos tratados de forma precoz

Septiembre 2018- Junio 2020CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/22 SOLTICataluña (2), Madrid (1), Valencia (1)

Producto Talimogene Laherparepvec (Virus herpes simple tipo 1)

Ensayo clínico en pacientes con cáncer de mama residual

Octubre 2018 - Enero 2021CIOMG: 23.10.18
B/ES/18/23Novartis Pharma AGCataluña (1), Madrid (1)

Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) 

Ensayo clínico en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

Noviembre 2018- Marzo 2025CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/24Laboratorios ServierCataluña (1)

Producto UCART19 (Linfocitos T transducidos mediante un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B

Diciembre 2018- Abril 2020CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/25Bristol-Myers SquibbMadrid (2), Navarra (1)

Producto BMS-986277 (Adenovirus humano)

Ensayo clínico en pacientes con tumores epiteliales avanzados

Diciembre 2018- Septiembre 2022CIOMG: 09.01.19
B/ES/18/26Celgene CorporationNavarra (1)

Producto bb2121 (Linfocitos T autólogos humanos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Octubre 2018 -  Enero 2020CIOMG: 13.12.18
B/ES/18/27Jassen Vaccines & PreventionMadrid (3), Galicia (1)

Producto  ad26.RSV.preF (adenovirus humano D)

Ensayo clínico en niños seronegativos para el Virus Respiratorio Sincitial

Abril 2019 - Octubre 2021CIOMG: 20.05.19
B/ES/18/28Trizell, LtdAndalucía (2), Asturias (1), Cataluña (3), Madrid (2)

Producto rAd-IFN (adenovirus)

Ensayo clínico en pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno

Octubre 2018- Octubre 2023CIOMG: 25.06.19
B/ES/18/29Transgene SAAndalucía (2), Cataluña (1), Madrid (2), Valencia (1)

Producto TG4001 (Virus vaccinia Ankara)

Ensayo clínico en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Marzo 2019 - Diciembre 2020CIOMG: 03.04.19
B/ES/18/30Celgene CorporationCastilla y León (1), Navarra (1)

Producto bb2121 (Linfocitos T autólogos humanos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Octubre 2018- Enero 2020CIOMG: 05.06.19
B/ES/18/31Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (VISAVET) - UCMMadrid (1)

Brucella melitensis

Evaluación de dos candidatos vacunales de B. melitensis para ganado ovino

Diciembre 2018 - Enero 2020

CIOMG: 20.12.19 (1ª parte)

CIOMG: 08.02.19 (2ª parte)

B/ES/18/32Jassen-Cilag InternationalCastilla y León (1), Cataluña (1), Navarra (1)

Producto JNJ-68284528 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Septiembre- Diciembre 2019CIOMG: 25.06.19
B/ES/18/33GlaxoSmithKline BiologicalsAndalucía (1), Castilla y León (1), Galicia (1), Madrid (6), Valencia (1)

Producto ChAd155-RSV (adenovirus)

Ensayo clínico con una vacuna frente al Virus Respiratorio Sincitial

Diciembre 2019 - Junio 2021CIOMG: 20.05.19