Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2023)
| * La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados). | |||||
| Notificación | Notificador | Lugar | OMG y Objeto de Modificación | Período y Superficie de Liberación | Fecha de aprobación Informe resultados |
|---|---|---|---|---|---|
| B/ES/23/01 | Sarepta Therapeutics, Inc | Cataluña (1) | Producto SRP-9001 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con distrofia muscular de Duchenne |
Mayo 2023 - Abril 2026 | CIOMG: 15.03.23 |
| B/ES/23/02 | Janssen-Cilag International | Andalucía (3), Aragón (1), Cataluña (5), Galicia (1), Madrid (4), Navarra (1). Comunidad Valenciana (1) | Producto JNJ-81201887 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular asociada a la edad |
Agosto 2023 - Julio 2025 | CIOMG: 24.04.23 |
| B/ES/23/03 | Adaptimmune LLC | Cataluña (1), Madrid (3), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto ADP-A2M4CD8 (Linfocitos T) Ensayo clínico en pacientes con cáncer ovárico recurrente |
Junio 2023 - Septiembre 2025 | CIOMG: 11.04.23 |
| B/ES/23/04 | Vaccitech (UK) Ltd | Cataluña (3), Madrid (3), Navarra (1) | Producto ChAdOx1-PCAQ (virus adenoasociado) y MVA-PCAQ (virus vaccinia) Ensayo clínico en pacientes con cáncer de próstata |
Junio 2023 - Junio 2025 | |
| B/ES/23/05 | AMAL Therapeutics | Cataluña (1), Madrid (3) | Producto VSV-GP154 (Virus de la estomatitis vesicular) Ensayo clínico en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal |
Septiembre 2023 - Diciembre 2025 | CIOMG: 23.05.23 |
| B/ES/23/06 | Targovax OY | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (1) | Producto ONCOS-102 (Adenovirus) Ensayo clínico en pacientes con melanoma cutáneo |
Abril 2023 - Junio 2027 | Retirado por el notificador |
| A/ES/23/07 | Allogene Therapeutics Inc | Castilla y León (1), Cataluña (2), Madrid (3), País Vasco (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto ALLO-501A (Linfocitos T humanos) Ensayo clínico en pacientes con linfoma de células B grandes |
Julio 2023 - Abril 2029 | CIOMG: 04.07.23 |
| B/ES/23/08 | Celgene Corporation | Castilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (1), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto bb2121 (Linfocitos T humanos) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Julio 2023 - Diciembre 2031 | CIOMG: 18.07.23 |
| B/ES/23/09 | Quell Therapeutics Limited | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (1) | Producto QEL-001 (células autólogas humanas) Ensayo clínico en pacientes con HLA-A2/A28 negativo que recibieron un trasplante de hígado HLA-A2 positivo |
Noviembre 2023 - Enero 2040 | CIOMG: 27.11.23 |
| B/ES/23/10 | Sarepta Therapeutics, Inc | Cataluña (1) | Producto SRP-9003 (virus AA) Ensayo clínico en pacientes con distrofia muscular |
Mayo 2024 - Febrero 2023 | CIOMG: 28.02.24 |
| B/ES/23/11 | Replimune Inc | Cataluña (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Productos RP2 y RP3 (virus herpes simplex de tipo silvestre, VHS-1) Ensayo clínico en pacientes con carcinoma colorrectal avanzado |
Junio 2023 - Marzo 2027 | CIOMG: 18.07.23 |
| B/ES/23/12 | Replimune Inc | Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto RP3 (virus herpes simplex de tipo silvestre, VHS-1) Ensayo clínico en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello |
Agosto 2023 - Mayo 2028 | CIOMG: 18.07.23 |
| B/ES/23/13 | Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura (CEBAS-CSIC) | Murcia (1) | Plantas de ciruelo modificadas genéticamente como patrones de variedades comerciales de melocotonero y albaricoquero | Abril 2025- Abril 2035 | |
| B/ES/23/14 | Boehringer Ingelheim España, S.A | Cataluña (2), Madrid (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto VSV-GP-CD80Fc (Virus de la estomatitis vesicular) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados |
Octubre 2023 - Noviembre 2025 | CIOMG: 09.08.23 |
| B/ES/23/15 | Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León (IECSCYL) | Andalucía (1), Castilla y León (1), Cataluña (2), Madrid (1), Murcia (1), Navarra (2) | Producto TranspoCART19 (células T humanas) Ensayo clínico en pacientes con linfoma de células B |
Junio 2023 - Junio 2028 | CIOMG: 04.07.23 |
| B/ES/23/16 | Servicio de Hemato-Oncología Infantil del Hospital Universitario La Paz | Madrid (1) | Producto ANTI-NKG2D (células T autólogas) Ensayo clínico en pacientes con sarcoma avanzado |
Septiembre 2023 - Septiembre 2026 | CIOMG: 27.11.23 |
| B/ES/23/17 | Celgene Corporation | Cantabria (1), Cataluña (1) | Producto BMS-986353 (linfocitos T) Ensayo clínico en pacientes con lupues eritematoso sistémico |
Octubre 2023 - Abril 2027 | CIOMG: 17.10.23 |
| B/ES/23/18 | T3 Pharmaceuticals | Cataluña (2), Madrid (2) | Producto T3P-Y058-739 (Yersinia enterolítica) Ensayo clínico en pacientes con tumores avanzados |
Enero 2024 - Junio 2026 | CIOMG: 17.10.23 |
| B/ES/23/19 | Celgene Corporation | Cantabria (1), Cataluña (2), Madrid (1), Castilla y León (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto liso-cel o JCAR017 (linfocitos T autólogos) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfima linfocítico pequeño |
Marzo 2024 - Noviembre 2031 | CIOMG: 28.02.24 |
| B/ES/23/21 | Advesya | Cataluña (1) | Producto CCTx-001 (linfocitos T) Ensayo clínico en paciente con leucemia aguda recidivante/resistente |
Febrero 2024 - Febrero 2027 | CIOMG: 27.11.23 |
| B/ES/23/22 | Sanofi-Pasteur | Andalucía (1), Cataluña (1), Galicia (1), Madrid (1), Navarra (1) | Virus respiratorio sincitial (VRS) modificado genéticamente Ensayo clínico de una vacuna frente al CRS en lactantes y niños pequeños |
Mayo 2024 - Noviembre 2024 | CIOMG: 27.11.23 |
| B/ES/23/23 | AbbVie Deutschland | Andalucía (1), Canarias (1), Cataluña (4), Galicia (1), Madrid (3) | Producto RGX-314 (virus adenoasociado) | Enero 2024 - Enero 2025 | CIOMG: 12.01.24 |
| B/ES/23/24 | Celletics S.A | Andalucía (1), Castilla y León (1), Cataluña (1), Navarra (1) | Producto UCART22 (células T) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B |
Enero 2024 - Enero 2028 | CIOMG: 26.03.24 |
| B/ES/23/25 | Fundació de Recerca Clínic Barcelona - IDIBAPS | Asturias (1), Baleares (1), Castilla y León (1), Cataluña (1), Galicia (1), Madrid (1), Murcia (1) | Producto ARI0003 (linfocitos T autólogos) Ensayo clínico en pacientes con linfoma de células B agresivo |
Marzo 2024 - Septiembre 2027 | CIOMG: 28.02.24 |
| B/ES/23/26 | Autolus Limited | Cataluña (1) | Producto AUTO1 (linfocitos T autólogos) Ensayo clínico en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B y linfoma no Hodgkin de linfocitos B |
Octubre 2023- Octubre 2027 | CIOMG: 27.11.23 |
| B/ES/23/27 | Jassen-Cilag International NV | Cataluña (2), Madrid (1) | Producto JNJ-90014496 (células T) Ensayo clínico en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B |
Mayo 2024 - Noviembre 2026 | |
| B/ES/23/28 | Janssen-Cilag International NV | Castilla y León (1), Cataluña (1), Galicia (1), Madrid (1), Navarra (1) | Producto JNJ-90009530 (células T) Ensayo clínico en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B |
Mayo 2024 - Mayo 2027 | |
| B/ES/23/30 | Jassen-Cilag International NV | Cataluña (1), Madrid (2) | Producto JNJ-87704916 (virus oncolítico) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados |
Abril 2024 - Noviembre 2033 | CIOMG: 28.02.24 |
| B/ES/23/31 | iECURE, Inc | Cataluña (1), Madrid (1) | Producto ECUR-506 (virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con deficiencia de ornitina transcarbamilasa |
Mayo 2024 - Junio 2026 | |
| B/ES/23/33 | Autolus Limited | Cataluña (1) | Producto AUTO1 (linfocitos T autólogos) Ensayo clínico en pacientes con lupus eritematoso |
Febrero 2024 - Junio 2026 | |
| B/ES/23/34 | Asociación Empresarial de Investigación Centro Tecnológico Nacional Agroalimentario Extremadura - CTAEX | Extremadura (1) | Ensayo de campo con una línea de tabaco productora de taumatina-2 | Febrero 2024 - Diciembre 2024 | |
| B/ES/23/35 | Fundació Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Andalucía (1), Cataluña (1) | Producto HSP-CAR19M (linfocitos T) Ensayo clínico en pacientes con linfoma no-Hodgkin B |
Marzo 2024 - Noviembre 2025 | |
| B/ES/23/36 | Asociación Empresarial de Investigación Centro Tecnológico Nacional Agroalimentario Extremadura (CTAEX) | Extremadura (1) | Ensayo de campo con una línea de tabaco con alto contenido en anatabina | Marzo 2024 - Octubre 2024 | |
