El Reglamento (CE) nº 1907/2006 (en adelante denominado REACH, acrónimo de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas) entró en vigor el 1 de junio de 2007 y tiene como objetivo principal mejorar la protección para la salud humana y el medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricación, comercialización y uso de las sustancias y mezclas químicas.
En principio el REACH es de aplicación para todas las sustancias químicas presentes en la vida diaria ya sea como tales, en forma de mezclas o contenidas en artículos, siendo, por tanto, de aplicación en sectores económicos de índole diversa.
Para cumplir con las disposiciones del REACH las empresas deben identificar y gestionar los riesgos asociados a las sustancias que fabrican y comercializan en la Unión Europea. Deben demostrar cómo usar dichas sustancias de manera segura y comunicar toda aquella información relativa a las medidas de gestión de riesgos a las partes implicadas.
Para cumplir con estos objetivos el Reglamento REACH contempla los siguientes procesos:
- Registro (título II): se tendrá que registrar toda aquella sustancia fabricada/importada en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada/anual.
- Evaluación (título VI): se evaluarán los riesgos para la salud y el medio ambiente de toda aquella sustancia que suponga un riesgo conforme a los criterios establecidos para la asignación de prioridades.
- Autorización (título VII): se deberá solicitar una autorización de uso para toda aquella sustancia considerada altamente preocupante conforme al Reglamento REACH.
- Restricción (título VIII): determinados usos de la sustancias estarán prohibidos o restringidos cuando supongan un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.
Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.
Texto consolidado a fecha de 10 de diciembre de 2011 del Reglamento REACH que fue modificado por:
Reglamento (CE) nº 1354/2007
Reglamento (CE) nº 987/2008
Reglamento (CE) nº 1272/2008
Reglamento (CE) nº 134/2009
Reglamento (CE) nº 552/2009
Reglamento (UE) nº 276/2010
Reglamento (UE) nº 453/2010
Reglamento (UE) nº 143/2011
Reglamento (UE) nº 207/2011
Reglamento (UE) nº 252/2011
Reglamento (UE) nº 253/2011
Reglamento (UE) nº 366/2011
Reglamento (UE) nº 494/2011
Anexo I: Reglamento (UE) nº 252/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su anexo I
Anexo II: - Reglamento (UE) nº 453/2010 por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su anexo II
- Corrección errores del Reglamento (UE) nº 453/2010
Anexos IV y V: Reglamento (CE) nº 987/2008 por el que se adapta el Reglamento REACH en cuanto a sus anexos IV y V
Anexo XI: Reglamento (CE) nº 134/2009 por el que se modifica el Reglamento REACH en cuanto a su anexo XI
Anexo XIII: Reglamento (UE) nº 253/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH en cuanto a su anexo XIII
Anexo XIV: - Reglamento (UE) nº 143/2011 por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento REACH
- Corrección de errores del Reglamento (UE) nº 143/2011
Anexo XVII: - Reglamento (CE) nº 552/2009 por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su anexo XVII
- Reglamento (UE) nº 276/2010 por el que se modifica el Reglamento REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (diclorometano, aceites para lámparas y líquidos encendedores de barbacoa y compuestos organoestánnicos)
- Decisión de la Comisión de 20 de abril de 2010 sobre la revisión de la restricción relativa a las parafinas cloradas de cadena corta
- Reglamento (UE) nº 366/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (acrilamida)
- Reglamento (UE) nº 494/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (cadmio)
- Corrección de errores Reglamento (UE) nº 494/2011
- Reglamento (UE) nº 109/2012 por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su anexo XVII (sustancias CMR).
Tasas: Reglamento (CE) nº 340/2008 relativo a las tasas
Métodos de ensayo:
- Reglamento (CE) nº 440/2008 relativo a las tasas por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento REACH
- Reglamento (CE) nº 761/2009 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) no 440/2008
- Reglamento (UE) nº 1152/2010 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) nº 440/2008
Sala de recurso: - Reglamento (CE) nº 771/2008 por el que se establecen las normas de organización y procedimiento de la Sala de Recurso de la ECHA
- Reglamento (CE) nº 1238/2007 por el que se establecen disposiciones relativas a las cualificaciones de los miembros de la Sala de Recurso
-Ley 8/2010 por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos REACH y CLP
-Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre, por el que se modifica el Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, con la finalidad de adaptar sus disposiciones al Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (Reglamento REACH).
- Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos
- El Portal de Información REACH-CLP constituye el servicio de atención nacional a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas, sobre las responsabilidades y obligaciones derivadas para cada uno de ellos de los Reglamentos REACH y CLP. Surge a iniciativa del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente en cumplimiento de los artículos 124 de REACH y 44 de CLP.
- Agencia Europea de Sustancias y Mezclas químicas (ECHA)
- Comisión europea